Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av pasteurisert geitemelk ved behandling av munnsår i barndommen

3. september 2009 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Fase 1 1-studie som vurderer fordelene med pasteurisert geitemelk for å redusere alvorlighetsgraden av sykdommer hos små barn med orale sårsykdommer

Barn med akutte sykdommer med munnsår (ikke inkludert PRESENTASJONER AV SLE, IBD eller IMMUNOKOMPRMISERTE STATER) vil få flere doser (drikking eller munnskylling) av enten pasteurisert geitemelk eller kumelk. Barn vil deretter bli fulgt for lengden på sykdommen - tegn og symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv randomisert kontrollert studie som vil inkludere 110 tidligere helse 6 måneder - 5 år barn (55 i hver gruppe) med akutt munnsår (< 48 timer). Barn vil få flere doser (drikking eller munnskylling) av enten pasteurisert geitemelk eller kumelk. Barn vil deretter bli fulgt for lengden av sykdommen - synger og symptomer av spørre til foreldre, og fysisk undersøkelse av deres leger. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Dan Miron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 6 måneder eller < 5 år.
  • Akutt (< 48 timer) munnsårsykdom.
  • > 5 sår.
  • Samarbeidende foreldre .
  • Signering informere samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle typer immunsuppresjon, IBD, SLE, tilbakevendende munnsår, sykdom > 48 timer, alder , 6 < måneder eller > 5 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
55 barn < 5 år med akutt munnsår.
Biologisk: Drikker eller skyll munnen 2-3 ganger i 1 dag
Placebo komparator: 2
55 Barn < 5 år med akutt munnsår.
Biologisk: Pasturlisert kumelk
Drikker eller skyll munnen 2-3 ganger i en dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 år
3 år
Lengde på sykdommen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Miron, MD, HaEmek Medicak Center, Afula, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3870505

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnsår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere