Skuteczność pasteryzowanego mleka koziego w leczeniu chorób wrzodowych jamy ustnej wieku dziecięcego
3 września 2009 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Faza 1 1 Badanie oceniające korzyści pasteryzowanego mleka koziego w zmniejszaniu ciężkości choroby u małych dzieci z chorobą wrzodową jamy ustnej
Dzieci z ostrymi chorobami z owrzodzeniem jamy ustnej (nie dotyczy STANÓW SLE, IBD lub STANÓW ODPORNOŚCIOWYCH) otrzymają kilka dawek (do picia lub do płukania jamy ustnej) pasteryzowanego mleka koziego lub mleka krowiego.
Dzieci będą następnie obserwowane pod kątem długości choroby - objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane, które obejmie 110 wcześniej zdrowych dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat (55 w każdej grupie) z ostrą chorobą wrzodową jamy ustnej (< 48 godzin).
Dzieci otrzymają kilka dawek (do picia lub do płukania ust) pasteryzowanego mleka koziego lub mleka krowiego.
Dzieci będą następnie obserwowane pod kątem długości choroby - objawów i objawów przez wywiad skierowany do rodziców oraz badanie fizykalne przez tamtejszych lekarzy. .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Dan Miron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 6 miesięcy lub < 5 lat.
- Ostra (< 48 godzin) choroba wrzodowa jamy ustnej.
- > 5 owrzodzeń.
- Rodzice współpracujący.
- Podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie rodzaje immunosupresji, IBD, SLE, nawracające owrzodzenia jamy ustnej, choroba > 48 godzin, wiek, 6 < miesięcy lub > 5 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
55 dzieci < 5 lat z ostrą chorobą wrzodową jamy ustnej.
|
|
|
Komparator placebo: 2
55 Dzieci w wieku < 5 lat z ostrą chorobą wrzodową jamy ustnej.
|
Picie lub płukanie ust 2-3 razy w ciągu jednego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciężkość choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Długość choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dan Miron, MD, HaEmek Medicak Center, Afula, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3870505
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .