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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00337688
경직성 뇌성마비에서 전동 휠체어 조이스틱 사용
2011년 9월 13일 업데이트: University of Pittsburgh
경직성 뇌성마비 환자의 가상 전동 휠체어 운전을 위한 조이스틱 사용
미국에는 뇌성마비(CP) 환자가 750,000명이 넘습니다.
CP가 있는 성인의 최대 46%가 지역 사회에서 제한된 이동성을 보고합니다.
그러나 상지 경직과 움직임 문제로 인해 휠체어를 독립적으로 사용하기 어려울 수 있습니다.
전동 휠체어를 통한 이동을 원하는 개인의 40%는 상지 기능 문제로 인해 휠체어를 사용할 수 없습니다.
현재까지 이러한 개인의 이동성을 확실하게 개선하는 장치를 생산한 연구는 없습니다.
우리는 광고, 우편물 및 외래 환자 진료소로부터 명백한 장애가 없는 경련성 CP가 있는 22명의 피험자와 22명의 연령 및 성별 대조 피험자를 모집할 것입니다.
기존의 조이스틱(MSJ)과 각 주제에 맞게 조정된 새로운 조이스틱은 각각 경로에서 휠체어 운전을 시뮬레이션하는 6가지 다른 컴퓨터 화면 작업에 사용됩니다.
주행 성능을 기준으로 피사체와 조이스틱을 비교해 보겠습니다.
운전 문제를 이해하면 CP뿐만 아니라 외상성 뇌 손상, 척수 손상, 파킨슨병, 뇌졸중 또는 기타 다양한 장애에 대한 조이스틱 및 기타 보조 장치를 설계하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
미국에는 뇌성마비(CP) 환자가 750,000명이 넘습니다.
CP가 있는 성인의 최대 46%가 지역 사회에서 제한된 이동성을 보고합니다.
그러나 상지 경직 및 운동 조절 장애로 인해 휠체어를 독립적으로 사용하기 어려울 수 있습니다.
전동 휠체어를 통한 이동을 원하는 개인의 40%는 기존 조이스틱 사용을 어렵게 만들 수 있는 운동, 감각 또는 인지 장애를 포함한 상지 기능 문제로 인해 휠체어 사용이 배제됩니다.
현재까지 이러한 개인의 이동성을 확실하게 개선하는 장치를 생산한 연구는 없습니다.
우리는 광고, 우편물 및 외래 환자 진료소로부터 명백한 장애가 없는 경련성 CP가 있는 22명의 피험자와 22명의 연령 및 성별 대조 피험자를 모집할 것입니다.
기존의 동작 감지 조이스틱(MSJ)과 각 주제에 맞게 조정된 새로운 아이소메트릭 조이스틱은 각각 여섯 가지 작업에서 컴퓨터 화면의 스프라이트를 조종하는 데 사용됩니다.
각 작업에는 90도 회전 경로가 포함됩니다.
2개의 작업에는 대상이 완전히 볼 수 있는 경로가 있고, 4개의 작업에는 즉시 또는 스프라이트보다 1, 2 또는 3초 앞서 나타나는 경로가 있습니다.
CP를 가진 피험자와 제어 피험자는 서로 다른 속도로 운전할 가능성이 있기 때문에 피험자는 자유롭게 선택한 속도와 1.2m/s로 속도를 제어한 상태에서 운전합니다.
스프라이트의 속도와 위치를 나타내는 조이스틱 입력 신호가 기록됩니다.
방향 및 속도의 변화, 경로 중심으로부터의 평균 편차, 경계 위반 수, 시작 및 중지 반응 시간, 회전에 대한 응답 시간 및 대상 이동 시간이 계산됩니다.
반복 측정 설계를 사용하여 속도를 자유롭게 선택한 조건에서 공변량으로 처리합니다.
우리는 조이스틱이나 속도 조건에 관계없이 경련 CP가 있는 피험자가 다른 피험자와 비교하여 더 많은 방향 및 속도 변화, 경로 중심에서 더 큰 평균 편차, 더 많은 경계 위반, 연장된 반응 시간 및 회전에 대한 응답 시간, 연장된 피험자 이동 시간을 가질 것이라고 가정합니다. 통제 수단.
우리는 조이스틱이나 속도 조건에 관계없이 방향 전환 전 경고 시간 감소가 더 많은 방향 및 속도 변경, 경로 중심에서 더 큰 평균 편차, 더 많은 경계 위반 및 연장된 피사체 이동 시간과 관련이 있으며 이러한 변화의 크기가 경련성 CP를 가진 사람들에게 더 좋습니다.
우리는 속도 조건에 관계없이 등축 조이스틱과 비교하여 MSJ를 사용할 때 경련 CP가 있는 피험자가 더 많은 방향 및 속도 변화, 더 큰 평균 경로 편차, 더 많은 경계 위반 및 장기간의 피험자 움직임을 가질 것이라고 가정합니다.
운전 결손 및 이동 결정에 대한 경고 시간을 이해하면 CP뿐만 아니라 외상성 뇌 손상, 척수 손상, 파킨슨병, 뇌졸중 또는 기타 다양한 장애에 대한 조이스틱 및 기타 보조 장치에 대한 사용자 정의 매개변수를 식별하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CP 및 컨트롤이 있는 과목
설명
포함 기준:
- 피험자는 12-80세 사이여야 합니다.
- 피험자는 서면 동의서 또는 참여에 대한 대리인 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- CP 진단을 받은 대상자는 수술 팔다리에서 다음 중 적어도 하나에서 Modified Ashworth Scale에서 2 또는 3점을 받아야 합니다: 손목 굴근, 손목 신근, 팔꿈치 굴근 또는 팔꿈치 신근
- 대조 피험자는 양쪽 상지의 위의 모든 근육 그룹에 대해 Modified Ashworth 점수가 0이어야 합니다.
- 피험자는 시험에 참여하는 데 필요한 최소한의 운동 능력을 가지고 있어야 합니다. 이것은 다음과 같이 측정됩니다: 3번 시도 후 피험자는 평균 최소 속도 1.2m/s 이상, 평균 시도 시간 18초 이하 및 평균 편차로 기본 가상 운전을 완료할 수 있어야 합니다. 사용된 두 조이스틱 각각에 대해 경로 중심에서 1.5m 이내의 가상 휠체어 중심. 이 값은 미국 장애인법(ADA) 표준 치수와 사람의 보행 속도에서 파생됩니다.
제외 기준:
- 2시간(예상 실험 시간) 동안 앉아 있는 것을 견딜 수 없는 피험자
- 활동성 골반 또는 허벅지 상처가 있는 피험자(장시간 앉아 있으면 악화될 수 있음)
- 지난 90일 동안 발작 이력이 있는 피험자(제어되지 않은 발작은 컴퓨터 화면 작업으로 유발될 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brad Dicianno, MD, Human Engineering Research Laboratories
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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