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Uso del joystick per carrozzina elettrica nella paralisi cerebrale spastica

13 settembre 2011 aggiornato da: University of Pittsburgh

Uso del joystick per la guida su sedia a rotelle elettrica virtuale in individui con paralisi cerebrale spastica

Ci sono oltre 750.000 persone negli Stati Uniti con paralisi cerebrale (PC). Fino al 46% degli adulti con PC riferisce una mobilità limitata nelle proprie comunità. Tuttavia, la spasticità degli arti superiori ei problemi di movimento possono rendere difficile l'uso indipendente di una sedia a rotelle. Il quaranta per cento delle persone che desiderano la mobilità tramite sedie a rotelle elettriche non possono utilizzarle a causa di problemi con la funzione degli arti superiori. Nessuno studio fino ad oggi ha prodotto dispositivi che migliorano definitivamente la mobilità per questi individui. Recluteremo 22 soggetti con CP spastica e 22 soggetti di controllo abbinati per età e sesso senza apparente disabilità da pubblicità, mailing e cliniche ambulatoriali. Sia un joystick convenzionale (MSJ) che un nuovo joystick personalizzato per ogni soggetto verranno utilizzati ciascuno sei diverse attività sullo schermo del computer che simulano la guida di una sedia a rotelle su un percorso. Confronteremo soggetti e joystick in base alle prestazioni di guida. Comprendere i problemi con la guida ci aiuterà a progettare joystick e altri dispositivi di assistenza, non solo per la PC ma anche per lesioni cerebrali traumatiche, lesioni del midollo spinale, morbo di Parkinson, ictus o una varietà di altre disabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono oltre 750.000 persone negli Stati Uniti con paralisi cerebrale (PC). Fino al 46% degli adulti con PC riferisce una mobilità limitata nelle proprie comunità. Tuttavia, la spasticità degli arti superiori e la compromissione del controllo motorio possono rendere difficile l'uso indipendente di una sedia a rotelle. Il quaranta per cento delle persone che desiderano la mobilità tramite sedie a rotelle elettriche non possono utilizzarle a causa di problemi con la funzione degli arti superiori, inclusi disturbi motori, sensoriali o cognitivi che possono rendere difficile l'uso di un joystick convenzionale. Nessuno studio fino ad oggi ha prodotto dispositivi che migliorano definitivamente la mobilità per questi individui. Recluteremo 22 soggetti con CP spastica e 22 soggetti di controllo abbinati per età e sesso senza apparente disabilità da pubblicità, mailing e cliniche ambulatoriali. Sia un joystick con rilevamento del movimento convenzionale (MSJ) che un nuovo joystick isometrico personalizzato per ogni soggetto verranno utilizzati ciascuno per manovrare uno sprite sullo schermo di un computer in sei diverse attività. Ogni attività prevede un percorso con svolte di 90 gradi. Due attività hanno percorsi completamente visibili al soggetto, mentre quattro hanno percorsi che appaiono immediatamente o 1, 2 o 3 secondi prima dello sprite. Poiché è probabile che i soggetti con PC e i soggetti di controllo guidino a velocità diverse, i soggetti guideranno in condizioni di velocità scelta liberamente e con velocità controllata a 1,2 m/s. Verranno registrati i segnali di input del joystick che rappresentano la velocità e la posizione dello sprite. Verranno calcolati i cambiamenti di direzione e velocità, la deviazione media dal centro del percorso, il numero di violazioni dei confini, i tempi di reazione di avvio e arresto, i tempi di risposta alle virate e la durata del movimento del soggetto. Useremo un progetto a misure ripetute, trattando la velocità come una covariata nella condizione in cui è scelta liberamente. Ipotizziamo che, indipendentemente dal joystick o dalle condizioni di velocità, i soggetti con CP spastico avranno più cambi di direzione e velocità, maggiore deviazione media dal centro del percorso, più violazioni dei confini, tempi di reazione e tempi di risposta prolungati alle virate e tempo di movimento del soggetto prolungato rispetto a controlli. Ipotizziamo che, indipendentemente dal joystick o dalle condizioni di velocità, la diminuzione del tempo di avviso prima delle virate sarà correlata a più cambi di direzione e velocità, maggiore deviazione media dal centro del percorso, più violazioni dei confini e tempo di movimento del soggetto prolungato e che l'entità di questi cambiamenti sarà essere maggiore per quelli con CP spastica. Ipotizziamo che, indipendentemente dalla condizione di velocità, i soggetti con CP spastico, quando utilizzano un MSJ rispetto al joystick isometrico, avranno più cambi di direzione e velocità, maggiore deviazione media del percorso, più violazioni dei confini e movimento prolungato del soggetto. Comprendere i deficit delle attività di guida e il tempo di avviso per le decisioni di movimento aiuterà a identificare i parametri di personalizzazione per joystick e altri dispositivi di assistenza, non solo per CP ma per lesioni cerebrali traumatiche, lesioni del midollo spinale, morbo di Parkinson, ictus o una varietà di altre disabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti con PC e controlli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. i soggetti devono avere un'età compresa tra 12 e 80 anni
  2. i soggetti devono essere in grado di prestare consenso informato scritto o consenso per delega alla partecipazione
  3. i soggetti con diagnosi di CP devono avere un punteggio di 2 o 3 sulla scala Ashworth modificata in almeno uno dei seguenti nell'arto operato: flessori del polso, estensori del polso, flessori del gomito o estensori del gomito
  4. i soggetti di controllo devono avere un punteggio Ashworth modificato pari a 0 per tutti i suddetti gruppi muscolari in entrambi gli arti superiori
  5. i soggetti devono avere la capacità motoria minima necessaria per partecipare alla sperimentazione. Questo sarà misurato come segue: dopo 3 prove, i soggetti devono essere in grado di completare una guida virtuale di base con una velocità media minima non inferiore a 1,2 m/s, un tempo medio di prova non superiore a 18 secondi e una deviazione media del centro della carrozzina virtuale non superiore a 1,5 m dal centro del percorso, per ognuno dei due joystick utilizzati. Questi valori derivano dalle dimensioni standard dell'Americans with Disabilities Act (ADA) e dalla velocità di camminata umana.

Criteri di esclusione:

  1. soggetti che non sono in grado di tollerare di stare seduti per 2 ore (la durata stimata dell'esperimento)
  2. soggetti che hanno ferite attive al bacino o alla coscia (possono essere peggiorate dalla posizione seduta prolungata)
  3. soggetti con una storia di convulsioni negli ultimi 90 giorni (convulsioni incontrollate possono essere indotte da un'attività sullo schermo del computer)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brad Dicianno, MD, Human Engineering Research Laboratories

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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