Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk rullestol joystick Bruk ved spastisk cerebral parese

13. september 2011 oppdatert av: University of Pittsburgh

Joystick Bruk for virtuell elektrisk drevet rullestolkjøring hos personer med spastisk cerebral parese

Det er over 750 000 individer i USA med cerebral parese (CP). Opptil 46 % av voksne med CP rapporterer begrenset mobilitet i lokalsamfunnet. Spastisitet i øvre lemmer og problemer med bevegelse kan imidlertid gjøre selvstendig bruk av rullestol vanskelig. Førti prosent av individer som ønsker mobilitet via elektriske rullestoler er utelukket fra å bruke dem på grunn av problemer med funksjonen i øvre lemmer. Ingen studier til dags dato har produsert enheter som definitivt forbedrer mobiliteten for disse personene. Vi vil rekruttere 22 forsøkspersoner med spastisk CP og 22 alders- og kjønnstilpassede kontrollpersoner uten tilsynelatende funksjonshemming fra annonser, utsendelser og poliklinikker. Både en konvensjonell joystick (MSJ) og en ny joystick som er skreddersydd for hvert fag vil hver bli brukt seks forskjellige dataskjermoppgaver som simulerer kjøring av rullestol på en sti. Vi vil sammenligne emner og joysticker basert på kjøreytelser. Å forstå problemer med kjøring vil hjelpe oss å designe joysticker og andre hjelpemidler, ikke bare for CP, men for traumatisk hjerneskade, ryggmargsskade, Parkinsons sykdom, hjerneslag eller en rekke andre funksjonshemninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er over 750 000 individer i USA med cerebral parese (CP). Opptil 46 % av voksne med CP rapporterer begrenset mobilitet i lokalsamfunnet. Spastisitet i øvre lemmer og nedsatt motorisk kontroll kan imidlertid gjøre selvstendig bruk av rullestol vanskelig. 40 prosent av individer som ønsker mobilitet via elektriske rullestoler er utelukket fra å bruke dem på grunn av problemer med funksjonen i øvre lemmer, inkludert motoriske, sensoriske eller kognitive svekkelser som kan gjøre bruken av en konvensjonell joystick vanskelig. Ingen studier til dags dato har produsert enheter som definitivt forbedrer mobiliteten for disse personene. Vi vil rekruttere 22 forsøkspersoner med spastisk CP og 22 alders- og kjønnstilpassede kontrollpersoner uten tilsynelatende funksjonshemming fra annonser, utsendelser og poliklinikker. Både en konvensjonell bevegelsesfølende joystick (MSJ) og en ny isometrisk joystick som er tilpasset for hvert motiv vil hver bli brukt til å manøvrere en sprite på en dataskjerm i seks forskjellige oppgaver. Hver oppgave innebærer en bane med 90-graders svinger. To oppgaver har baner som er helt synlige for motivet, mens fire har baner som vises enten umiddelbart eller 1, 2 eller 3 sekunder foran spriten. Fordi forsøkspersoner med CP og kontrollobjekter sannsynligvis kjører i forskjellige hastigheter, vil forsøkspersonene kjøre under forhold med fritt valgt hastighet og med hastighet kontrollert til 1,2 m/s. Joystick-inngangssignaler som representerer spritens hastighet og posisjon vil bli registrert. Endringer i retning og hastighet, gjennomsnittlig avvik fra banesenter, antall grensebrudd, start- og stoppreaksjonstider, responstider på svinger og varigheten av motivets bevegelse vil bli beregnet. Vi vil bruke et Repeated Measures-design, og behandle hastighet som en kovariat under betingelsen når den er fritt valgt. Vi antar at, uavhengig av joystick eller hastighetstilstand, vil forsøkspersoner med Spastisk CP ha flere retnings- og hastighetsendringer, større gjennomsnittlig avvik fra banesenter, flere grensebrudd, forlengede reaksjonstider og responstider på svinger, og forlenget tid for motivbevegelse sammenlignet med kontroller. Vi antar at, uavhengig av joystick eller hastighetstilstand, vil redusert varslingstid før svinger være korrelert med flere retnings- og hastighetsendringer, større gjennomsnittlig avvik fra banesenter, flere grensebrudd og forlenget tid for motivbevegelse, og at størrelsen på disse endringene vil være større for de med spastisk CP. Vi antar at, uavhengig av hastighetstilstand, vil forsøkspersoner med Spastisk CP, når de bruker en MSJ sammenlignet med den isometriske joysticken, ha flere retnings- og hastighetsendringer, større gjennomsnittlig baneavvik, flere grensebrudd og langvarig motivbevegelse. Å forstå underskudd på kjøreoppgaver og varslingstid for bevegelsesbeslutninger vil bidra til å identifisere tilpasningsparametere for styrespaker og andre hjelpemidler, ikke bare for CP, men for traumatisk hjerneskade, ryggmargsskade, Parkinsons sykdom, hjerneslag eller en rekke andre funksjonshemninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fag med CP og kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. fagene må være mellom 12-80 år
  2. forsøkspersoner må kunne gi skriftlig informert samtykke eller samtykke ved fullmektig for å delta
  3. forsøkspersoner med diagnosen CP må ha en skåre på 2 eller 3 på Modified Ashworth-skalaen i minst ett av følgende i operasjonslemmet: håndleddsbøyere, håndleddsekstensorer, albuebøyer eller albueekstensorer
  4. Kontrollpersoner må ha en Modified Ashworth-score på 0 for alle de ovennevnte muskelgruppene i begge øvre lemmer
  5. forsøkspersonene må ha den minimale motoriske evnen som er nødvendig for å delta i forsøket. Dette vil bli målt som følger: etter 3 forsøk skal forsøkspersonene kunne gjennomføre en grunnleggende virtuell kjøring med en gjennomsnittlig minimumshastighet på ikke mindre enn 1,2 m/s, en gjennomsnittlig prøvetid på ikke mer enn 18 sekunder og et gjennomsnittlig avvik av midten av den virtuelle rullestolen på ikke mer enn 1,5 m fra banesenteret, for hver av de to styrespakene som brukes. Disse verdiene er avledet fra Americans with Disabilities Act (ADA) standarddimensjoner og menneskelig ganghastighet.

Ekskluderingskriterier:

  1. forsøkspersoner som ikke tåler å sitte i 2 timer (estimert lengde på eksperimentet)
  2. personer som har aktive bekken- eller lårsår (de kan bli forverret ved langvarig sittestilling)
  3. personer som har hatt anfall i løpet av de siste 90 dagene (ukontrollerte anfall kan induseres av en dataskjermoppgave)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brad Dicianno, MD, Human Engineering Research Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på isometrisk joystick

3
Abonnere