심장 수술 후 소생을 위한 식염수 대 Pentaspan의 이중 맹검 무작위 시험
2009년 9월 17일 업데이트: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
심장 수술 후 환자의 흐름 기반 알고리즘 혈역학 소생술을 위한 합성 식염수와 일반 식염수의 무작위 시험
이것은 심장 수술 후 환자의 소생을 위해 콜로이드 대 결정질 용액의 사용에 대한 무작위 이중 맹검 시험입니다.
환자는 유체 문제에 대한 흐름 반응을 기반으로 하는 알고리즘 기반 프로토콜로 관리됩니다.
가설은 콜로이드 용액을 사용하면 수술 다음 날 아침 8시에 카테콜아민 사용이 줄어들 것이라는 것입니다.
이차 종료점에는 총 카테콜아민 사용, ICU에 있는 시간, ICU로의 복귀, 출혈 및 신장 기능을 포함한 안전 문제가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술 후 상태
- 폐동맥 폐색 카테터 장착
- 동의
- 아침 케이스(오후 2시까지 OR에서 나가야 함)
제외 기준:
- 과도한 출혈(> 200cc/hr)
- 대동맥 내 풍선 펌프
- 치료팀의 거부
- 비상 사태
- 전분 용액에 대해 알려진 부작용이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 콜로이드
체액 덩어리는 펜스타스타크(최대 1000ml)입니다.
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수액이 표시되면 pentaspan 또는 saline이 이중 맹검 무작위 할당으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 2. 결정체
볼루스는 일반 식염수로 제공됩니다.
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수액이 표시되면 pentaspan 또는 saline이 이중 맹검 무작위 할당으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 아침 8시에 카테콜아민 사용
기간: 수술 후 첫 번째 날
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수술 후 첫 번째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테콜아민의 총 사용량
기간: ICU에 있는 시간
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ICU에 있는 시간
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ICU에서의 시간
기간: ICU에 있는 시간
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ICU에 있는 시간
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수술 후 합병증
기간: 입원 또는 28일
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입원 또는 28일
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출혈
기간: 입원 또는 28일
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입원 또는 28일
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신부전
기간: 입원 또는 28일
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입원 또는 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sheldon magder, md, McGill University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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