Satunnaistettu kaksoissokkokoe suolaliuoksesta vs. Pentaspanin elvyttämiseksi sydänleikkauksen jälkeen
torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Satunnaistettu synteettisen vs normaalin suolaliuoksen koe virtauspohjaiseen algoritmiseen hemodynaamiseen elvyttämiseen potilaiden sydänleikkauksen jälkeen
Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus kolloidien vs. kristalloidiliuosten käytöstä potilaiden elvyttämiseen sydänleikkauksen jälkeen.
Potilaita hallitaan algoritmiohjatulla protokollalla, joka perustuu virtausvasteeseen nestehaasteisiin.
Oletuksena on, että kolloidiliuoksen käyttö vähentää katekoliamiinien käyttöä kello 8.00 leikkauksen jälkeisenä aamuna.
Toissijaisia päätepisteitä ovat katekoliamiinien kokonaiskäyttö, teho-osastolla vietetty aika, paluu teho-osastolle ja turvallisuuskysymykset, mukaan lukien verenvuoto ja munuaisten toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänleikkauksen jälkeinen tila
- keuhkovaltimon tukoskatetri paikallaan
- tietoinen suostumus
- aamutapaus (täytyy olla poissa TAI klo 14.00 mennessä
Poissulkemiskriteerit:
- liiallinen verenvuoto (> 200 cc/h)
- aortansisäinen pallopumppu
- kieltäytyminen hoitavan tiimin toimesta
- hätätapauksia
- potilailla, joilla on tunnettuja haittavaikutuksia tärkkelysliuoksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 kolloidi
Nesteiden bolukset ovat viisitärkkelystä (jopa 1000 ml)
|
Kun nesteet on osoitettu, joko pentaspania tai suolaliuosta annetaan kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tehtävässä
|
|
Active Comparator: 2. Krytalloidi
Bolukset annetaan normaalina suolaliuoksena
|
Kun nesteet on osoitettu, joko pentaspania tai suolaliuosta annetaan kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tehtävässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katekolamiinien käyttö leikkauksen jälkeisenä aamuna klo 8.00
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katekolamiinien kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Aika teho-osastolla
|
Aika teho-osastolla
|
|
Aika teho-osastolla
Aikaikkuna: Aika teho-osastolla
|
Aika teho-osastolla
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoito tai 28 päivää
|
Sairaalahoito tai 28 päivää
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: Sairaalahoito tai 28 päivää
|
Sairaalahoito tai 28 päivää
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Sairaalahoito tai 28 päivää
|
Sairaalahoito tai 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: sheldon magder, md, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMA-04-016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .