수술 중 5-Fluorouracil 대 Mitomycin C의 결과
2007년 12월 21일 업데이트: Indiana University School of Medicine
섬유주절제술에서 수술 중 5-Fluorouracil 대 Mitomycin c의 중기 결과.
섬유주절제술 녹내장 수술에서 수술 중 5-플루오로우라실(5-FU) 대 미토마이신 C(MMC) 사용의 장기 반응을 확립하기 위한 임상 시험.
5-플루오로우라실 및 미토마이신 C와 같은 항증식제는 수술의 성공을 개선하고 녹내장 환자의 시력 상실 및 실명을 예방하기 위해 섬유주 절제술 수술에 광범위하게 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 평생 지속되는 진행성 질환이며 환자의 수명이 길어지고 있습니다.
따라서 5-FU와 비교하여 MMC의 진정한 효능을 평가하기 위해서는 수술 중 5-FU 및 MMC의 효능에 대한 장기적인 전체 평가가 수행되어야 합니다.
따라서 우리는 이전에 전향적 연구에 등록한 환자에 대한 장기 전향적 연구를 제안합니다. 여기에는 저위험 내지 중등도 녹내장 환자에서 미토마이신 C와 5-플루오로우라실의 단일 수술 중 적용을 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- IU Eye at Carmel
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- University Hospital and Outpatient Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 36개월에 성공한 것으로 간주되는 환자만 포함됩니다. 이 환자들은 원발성 섬유주절제술에서 수술 중 5-FU와 미토마이신 C를 비교하는 무작위 전향적 연구 시험에 참여했을 것입니다.
제외 기준:
- 36개월에 성공한 것으로 간주되는 환자만 포함됩니다. 이 환자들은 원발성 섬유주절제술에서 수술 중 5-FU와 미토마이신 C를 비교하는 무작위 전향적 연구 시험에 참여했을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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압력 제어
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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미토마이신 합병증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis B Cantor, MD, IUPUI/Clarian
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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