Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki śródoperacyjnego 5-fluorouracylu w porównaniu z mitomycyną C

21 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Indiana University School of Medicine

Pośrednie wyniki śródoperacyjnego 5-fluorouracylu w porównaniu z mitomycyną c w chirurgii trabekulektomii.

Badanie kliniczne mające na celu ustalenie długoterminowej odpowiedzi na śródoperacyjne stosowanie 5-fluorouracylu (5-FU) w porównaniu z mitomycyną C (MMC) w chirurgii jaskry po trabekulektomii. Środki antyproliferacyjne, takie jak 5-fluorouracyl i mitomycyna C, były szeroko stosowane w chirurgii trabekulektomii, aby poprawić powodzenie operacji i zapobiec dalszej utracie wzroku i ślepocie u pacjentów z jaskrą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest chorobą postępującą przez całe życie, a pacjenci żyją dłużej. Dlatego należy przeprowadzić długoterminową pełną ocenę skuteczności śródoperacyjnego 5-FU i MMC, aby ocenić rzeczywistą skuteczność MMC w porównaniu z 5-FU. W związku z tym proponujemy długoterminowe badanie prospektywne pacjentów wcześniej włączonych do badania prospektywnego, obejmujące ocenę pojedynczego śródoperacyjnego podania mitomycyny C w porównaniu z 5-fluorouracylem u pacjentów z jaskrą o niskim lub umiarkowanym ryzyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • IU Eye at Carmel
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • University Hospital and Outpatient Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci uznani za pomyślnych w wieku 36 miesięcy. Pacjenci ci uczestniczyli w prospektywnym badaniu z randomizacją porównującym śródoperacyjne podanie 5-FU i mitomycyny C w pierwotnej trabekulektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci uznani za pomyślnych w wieku 36 miesięcy. Pacjenci ci uczestniczyli w prospektywnym badaniu z randomizacją porównującym śródoperacyjne podanie 5-FU i mitomycyny C w pierwotnej trabekulektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kontrola ciśnienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Powikłania związane z mitomycyną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis B Cantor, MD, IUPUI/Clarian

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0409-60

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5-fluorouracyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj