Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af intraoperativ 5-fluorouracil versus mitomycin C

21. december 2007 opdateret af: Indiana University School of Medicine

Intermediate Term Outcomes of Intraoperative 5-Fluorouracil Versus Mitomycin c in Trabeculectomy Surgery.

Et klinisk forsøg for at fastslå det langsigtede respons ved at bruge intraoperativ 5-fluorouracil (5-FU) versus mitomycin C (MMC) ved trabekulektomi-glaukomkirurgi. Antiproliferative midler såsom 5-fluorouracil og Mitomycin C er blevet brugt i vid udstrækning i trabekulektomikirurgi for at forbedre operationens succes og forhindre yderligere synstab og blindhed hos glaukompatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er en livslang progressiv sygdom, og patienterne lever længere. Derfor skal der udføres en langsigtet fuld evaluering af effektiviteten af ​​intraoperativ 5-FU og MMC for at vurdere den sande effektivitet af MMC sammenlignet med 5-FU. Vi foreslår derfor en langsigtet prospektiv undersøgelse af patienter, der tidligere er indskrevet i den prospektive undersøgelse, der involverer evaluering af enkelt intraoperativ applikation af mitomycin C versus 5-fluorouracil hos glaukompatienter med lav til moderat risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • IU Eye at Carmel
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • University Hospital and Outpatient Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun patienter, der anses for succesfulde som 36 måneder, vil blive inkluderet. Disse patienter vil have deltaget i det randomiserede prospektive studie, der sammenligner intraoperativ 5-FU og mitomycin C ved primær trabekulektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun patienter, der anses for succesfulde som 36 måneder, vil blive inkluderet. Disse patienter vil have deltaget i det randomiserede prospektive studie, der sammenligner intraoperativ 5-FU og mitomycin C ved primær trabekulektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Trykkontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mitomycin komplikationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis B Cantor, MD, IUPUI/Clarian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2006

Først opslået (Skøn)

30. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0409-60

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5-fluoruracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner