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윤부줄기세포결핍증에서 배양된 윤부상피를 양막에 이식

2006년 7월 3일 업데이트: Singapore National Eye Centre

윤부 줄기 세포 결핍증(LSCD)에 대한 양막(AM)에 Ex-Vivo 확장된 인간 윤부 상피 줄기 세포(LSC)의 이식.

각막 표면의 심각한 표면 불규칙성과 반흔을 치료하기 위해 양막에 재배된 윤부 상피의 자가(동쪽 눈의 조직) 이식의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

정지된

상세 설명

각막 상피는 일정한 세포 회전율 하에 있으며 윤부가 상피 재생의 궁극적인 원천인 것으로 나타났습니다. 윤부 세포에 대한 심각한 손상은 각막에 대한 결막 과증식, 혈관 형성, 만성 염증 및 열악한 상피 무결성의 다양한 정도를 특징으로 하는 윤부 줄기 세포 결핍(LSCD)이라는 질병 상태를 유발합니다.

일측성 LSCD에서 손상된 각막 표면은 기존의 윤부 이식 절차에서 반대쪽 눈의 건강한 윤부 조직(약 6-8mm x 1mm)의 두 개의 큰 부분을 사용하여 재구성될 수 있습니다. 그러나 이것은 건강한 사람의 안구 표면 무결성을 손상시킬 수 있습니다. 기증된 윤부의 양에 따라 눈. 최근 몇 년 동안 실험실 배양을 통해 윤부 세포의 실행 가능한 시트로 "확장"되는 건강한 동료의 눈에서 매우 작은 윤부 생검(2mm x 1mm)만 얻어 윤부 조직을 "저장"할 수 있었습니다. 배양된 세포 시트를 이식하여 손상된 안구 표면을 치료합니다.

이 연구는 일방적인 전체 윤부 줄기 세포 결핍증에 대해 손상되지 않은 양막에 자가 체외 확장 윤부 상피 이식의 효능을 평가하는 전향적 비무작위 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록

8

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 동료 눈 또는 최소한의 손상된 동료 눈(1/3 미만의 윤부가 영향을 받음)을 가진 편측 총 윤부 줄기 세포 결핍

제외 기준:

  • Stevens-Johnson 증후군과 같은 양쪽 눈에 영향을 미치는 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
스넬렌 시력
각막 상피 ​​무결성 및 안정성

2차 결과 측정

결과 측정
재발성 혈관신생을 지연시키는 정도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seng-Ei Ti, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre
  • 연구 책임자: Donald TH Tan, FRCS(G), Singapore Eye Research Institute and Singapore National Eye Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 1일

연구 완료

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R260/05/2002

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