Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplantacja wyhodowanego nabłonka rąbka na błonę owodniową w przypadku niedoboru komórek macierzystych rąbka

3 lipca 2006 zaktualizowane przez: Singapore National Eye Centre

Transplantacja rozszerzonych ex vivo ludzkich komórek macierzystych nabłonka rąbka (LSC) na błonę owodniową (AM) w przypadku niedoboru komórek macierzystych rąbka (LSCD).

Ocena skuteczności przeszczepu autologicznego (tkanką drugiego oka) nabłonka rąbka kulminacyjnego na błonę owodniową w leczeniu znacznych nieregularności powierzchni i bliznowacenia powierzchni rogówki.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nabłonek rogówki podlega ciągłej wymianie komórkowej i wykazano, że rąbek jest ostatecznym źródłem odnowy nabłonka. Znaczne uszkodzenie komórek rąbka powoduje stan chorobowy zwany niedoborem komórek macierzystych rąbka (LSCD), charakteryzujący się różnym stopniem przerostu spojówki na rogówkę, unaczynieniem, przewlekłym stanem zapalnym i słabą integralnością nabłonka.

W jednostronnym LSCD uszkodzoną powierzchnię rogówki można zrekonstruować przy użyciu dwóch dużych segmentów zdrowej tkanki rąbka (około 6-8 mm na 1 mm) z drugiego oka w procedurze konwencjonalnego przeszczepu rąbka. Może to jednak zagrozić integralności powierzchni oka zdrowej oka w zależności od ilości oddanej rąbka. W ostatnich latach możliwe było „uratowanie” tkanki rąbka poprzez uzyskanie bardzo małej biopsji rąbka (2 mm na 1 mm) od drugiego zdrowego oka, która jest „rozszerzana” do zdolnego do życia arkusza komórek rąbka poprzez hodowlę laboratoryjną. wyhodowany arkusz komórek jest przeszczepiany w celu leczenia uszkodzonej powierzchni oka.

To badanie jest prospektywnym, nierandomizowanym badaniem, które ocenia skuteczność przeszczepu autologicznego rozszerzonego ex vivo nabłonka rąbka na nienaruszoną błonę owodniową w przypadku jednostronnego całkowitego niedoboru komórek macierzystych rąbka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

8

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny całkowity niedobór komórek macierzystych rąbka z prawidłowym drugim okiem lub minimalnie uszkodzonym drugim okiem (zajęty mniej niż 1/3 rąbka)

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa dotycząca obu oczu, taka jak zespół Stevensa-Johnsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ostrość wzroku Snellena
integralność i stabilność nabłonka rogówki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
stopień opóźnienia nawracającej neowaskularyzacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Współpracownicy

Singapore Eye Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Seng-Ei Ti, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre
  • Dyrektor Studium: Donald TH Tan, FRCS(G), Singapore Eye Research Institute and Singapore National Eye Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R260/05/2002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj