Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation af dyrket limbalepitel på amniotisk membran for limbal stamcellemangel

3. juli 2006 opdateret af: Singapore National Eye Centre

Transplantation af Ex-Vivo udvidede humane limbale epitelstamceller (LSC) på amniotiske membraner (AM) for limbal stamcellemangel (LSCD).

For at evaluere effektiviteten af ​​autolog (væv fra andre øje) transplantation af dyrket limbalepitel på fosterhinde til behandling af alvorlig overfladeuregelmæssighed og ardannelse på hornhindens overflade.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hornhindeepitelet er under konstant celleomsætning, og det har vist sig, at limbus er den ultimative kilde til epitelfornyelse. Betydelige skader på limbale celler forårsager en sygdomstilstand kaldet limbal stamcellemangel (LSCD), karakteriseret ved forskellige grader af konjunktival overvækst på hornhinden, vaskularisering, kronisk inflammation og dårlig epitelintegritet.

Ved unilateral LSCD kan den beskadigede hornhindeoverflade rekonstrueres ved hjælp af to store segmenter af sundt limbalvæv (på ca. 6-8 mm gange 1 mm) fra det andet øje i proceduren med konventionel limbaltransplantation. Dette kan dog kompromittere okulær overfladeintegritet hos den raske øje afhængig af mængden af ​​doneret limbus. I de senere år har det været muligt at "redde" limbalvæv ved kun at opnå en meget lille limbal biopsi (2 mm gange 1 mm) fra det andre sunde øje, som er "udvidet" til et levedygtigt ark af limbale celler via laboratoriedyrkning. dyrket celleplade transplanteres for at behandle den beskadigede øjenoverflade.

Denne undersøgelse er et prospektivt ikke-randomiseret forsøg, som evaluerer effektiviteten af ​​transplantation af autologt ex-vivo ekspanderet limbalt epitel på intakt fosterhinde for unilateral total limbal stamcellemangel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

8

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateral total limbal stamcellemangel med normalt andet øje, eller minimalt beskadiget med øje (mindre end 1/3 limbus påvirket)

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom, der påvirker begge øjne, såsom Stevens-Johnsons syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Snellen synsstyrke
cornea epitel integritet og stabilitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
omfanget af retardering af tilbagevendende neovaskularisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Samarbejdspartnere

Singapore Eye Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seng-Ei Ti, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre
  • Studieleder: Donald TH Tan, FRCS(G), Singapore Eye Research Institute and Singapore National Eye Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2006

Sidst verificeret

1. januar 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R260/05/2002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner