角膜輪部幹細胞欠損症に対する培養角膜輪部上皮の羊膜上移植
2006年7月3日 更新者:Singapore National Eye Centre
角膜輪部幹細胞欠損症(LSCD)に対する、Ex-Vivoで増殖させたヒト角膜輪部上皮幹細胞(LSC)の羊膜(AM)への移植。
角膜表面の重度の表面凹凸および瘢痕を治療するための、羊膜上の培養縁上皮の自家(他の眼からの組織)移植の有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
角膜上皮は一定の細胞代謝回転を受けており、角膜輪部が上皮再生の究極の源であることが示されています。 輪部細胞への重大な損傷は、輪部幹細胞欠損症(LSCD)と呼ばれる疾患状態を引き起こします。これは、角膜上での結膜の過剰増殖、血管新生、慢性炎症、および上皮の完全性の低下の程度の違いを特徴とします。
片側性LSCDでは、従来の角膜輪部移植の手順で、相手の眼から採取した健康な角膜輪部組織の2つの大きな部分(約6~8mm×1mm)を使用して、損傷した角膜表面を再構築することがあります。ただし、これにより、健康な方の眼表面の完全性が損なわれる可能性があります。提供された輪部の量に応じて目。 近年では、同じ健康な眼から非常に小さな輪部生検(2mm x 1mm)のみを採取し、それを実験室培養によって生存可能な輪部細胞のシートに「拡張」することで、輪部組織を「保存」することが可能になりました。培養した細胞シートを移植して、損傷した眼表面を治療します。
この研究は、片側性輪部全幹細胞欠損症に対する、無傷の羊膜上への自家体外拡張輪部上皮移植の有効性を評価する前向き非ランダム化試験である。
研究の種類
介入
入学
8
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側の輪部幹細胞全欠損で、正常な相手の眼、または最小限の損傷を伴う相手の眼(輪部の1/3未満が影響を受けている)
除外基準:
- スティーブンス・ジョンソン症候群などの両目に影響を及ぼす全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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スネレン視力
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角膜上皮の完全性と安定性
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二次結果の測定
結果測定 |
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再発性血管新生の遅延の程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Seng-Ei Ti, FRCS(Ed)、Singapore National Eye Centre
- スタディディレクター:Donald TH Tan, FRCS(G)、Singapore Eye Research Institute and Singapore National Eye Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ti SE, Anderson D, Touhami A, Kim C, Tseng SC. Factors affecting outcome following transplantation of ex vivo expanded limbal epithelium on amniotic membrane for total limbal deficiency in rabbits. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Aug;43(8):2584-92.
- Tsai RJ, Li LM, Chen JK. Reconstruction of damaged corneas by transplantation of autologous limbal epithelial cells. N Engl J Med. 2000 Jul 13;343(2):86-93. doi: 10.1056/NEJM200007133430202.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年5月1日
研究の完了
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月3日
最終確認日
2002年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R260/05/2002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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