Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transplantation von kultiviertem limbalen Epithel auf die Amnionmembran bei limbalem Stammzellmangel

3. Juli 2006 aktualisiert von: Singapore National Eye Centre

Transplantation ex vivo expandierter menschlicher limbaler epithelialer Stammzellen (LSC) auf Amnionmembran (AM) bei limbalem Stammzellmangel (LSCD).

Bewertung der Wirksamkeit einer autologen (Gewebe aus dem anderen Auge) Transplantation von kultiviertem Limbusepithel auf die Amnionmembran zur Behandlung schwerer Oberflächenunregelmäßigkeiten und Narbenbildung der Hornhautoberfläche.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hornhautepithel unterliegt einem ständigen Zellaustausch, und es hat sich gezeigt, dass der Limbus die ultimative Quelle der Epithelerneuerung ist. Eine erhebliche Schädigung der Limbalzellen führt zu einem Krankheitszustand, der als limbaler Stammzellmangel (LSCD) bezeichnet wird und durch unterschiedlich starkes Überwachsen der Bindehaut auf der Hornhaut, Vaskularisierung, chronische Entzündung und schlechte Epithelintegrität gekennzeichnet ist.

Bei einseitiger LSCD kann die beschädigte Hornhautoberfläche mithilfe zweier großer Segmente gesunden Limbusgewebes (ca. 6–8 mm x 1 mm) aus dem anderen Auge im Rahmen einer konventionellen Limbustransplantation rekonstruiert werden. Dies kann jedoch die Integrität der Augenoberfläche des gesunden Auges beeinträchtigen Auge abhängig von der Menge des gespendeten Limbus. In den letzten Jahren war es möglich, Limbusgewebe zu „retten“, indem nur eine sehr kleine Limbusbiopsie (2 mm x 1 mm) aus dem gesunden Auge entnommen wurde, die durch Laborkultivierung zu einer lebensfähigen Schicht Limbalzellen „expandiert“ wurde Eine kultivierte Zellschicht wird transplantiert, um die beschädigte Augenoberfläche zu behandeln.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, nicht randomisierte Studie, die die Wirksamkeit der Transplantation von autologem, ex vivo expandiertem Limbusepithel auf eine intakte Amnionmembran bei einseitigem totalen limbalen Stammzellmangel bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

8

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitiger vollständiger limbaler Stammzellmangel mit normalem Partnerauge oder minimal geschädigtem Partnerauge (weniger als 1/3 Limbus betroffen)

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankung, die beide Augen betrifft, wie das Stevens-Johnson-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Snellen-Sehschärfe
Integrität und Stabilität des Hornhautepithels

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ausmaß der Verzögerung der wiederkehrenden Neovaskularisation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seng-Ei Ti, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre
  • Studienleiter: Donald TH Tan, FRCS(G), Singapore Eye Research Institute and Singapore National Eye Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R260/05/2002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkrankung der Augenoberfläche

Klinische Studien zur Transplantation von kultiviertem Limbusepithel

3
Abonnieren