Transplantation d'épithélium limbique cultivé sur membrane amniotique pour déficience en cellules souches limbiques
Transplantation de cellules souches épithéliales limbiques humaines expansées ex-vivo (LSC) sur la membrane amniotique (AM) pour le déficit en cellules souches limbiques (LSCD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épithélium cornéen subit un renouvellement cellulaire constant et il a été démontré que le limbe est la source ultime du renouvellement épithélial. Des dommages importants aux cellules limbiques provoquent un état pathologique appelé déficit en cellules souches limbiques (LSCD), caractérisé par différentes étendues de prolifération conjonctivale sur la cornée, la vascularisation, l'inflammation chronique et une mauvaise intégrité épithéliale.
Dans le LSCD unilatéral, la surface cornéenne endommagée peut être reconstruite à l'aide de deux grands segments de tissu limbique sain (d'environ 6 à 8 mm sur 1 mm) de l'autre œil dans la procédure de transplantation limbique conventionnelle. Cela peut cependant compromettre l'intégrité de la surface oculaire de l'œil sain. œil en fonction de la quantité de limbe donné. Ces dernières années, il a été possible de « sauver » le tissu limbique en obtenant seulement une très petite biopsie limbique (2 mm sur 1 mm) de l'autre œil sain qui est « expansée » en une feuille viable de cellules limbiques via une culture en laboratoire. feuille de cellules cultivées est transplantée pour traiter la surface oculaire endommagée.
Cette étude est un essai prospectif non randomisé qui évalue l'efficacité de la transplantation d'épithélium limbique expansé ex vivo autologue sur une membrane amniotique intacte pour le déficit unilatéral en cellules souches limbiques totales.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- déficience unilatérale totale en cellules souches limbiques avec un autre œil normal ou un autre œil peu endommagé (moins de 1/3 du limbe atteint)
Critère d'exclusion:
- maladie systémique affectant les deux yeux comme le syndrome de Stevens-Johnson
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Acuité visuelle de Snellen
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intégrité et stabilité de l'épithélium cornéen
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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degré de retardement de la néovascularisation récurrente
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seng-Ei Ti, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre
- Directeur d'études: Donald TH Tan, FRCS(G), Singapore Eye Research Institute and Singapore National Eye Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ti SE, Anderson D, Touhami A, Kim C, Tseng SC. Factors affecting outcome following transplantation of ex vivo expanded limbal epithelium on amniotic membrane for total limbal deficiency in rabbits. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Aug;43(8):2584-92.
- Tsai RJ, Li LM, Chen JK. Reconstruction of damaged corneas by transplantation of autologous limbal epithelial cells. N Engl J Med. 2000 Jul 13;343(2):86-93. doi: 10.1056/NEJM200007133430202.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R260/05/2002
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