안구 주사에 대한 국소 Cyclosporin의 효능
2011년 7월 28일 업데이트: Ophthalmic Consultants of Long Island
안구 주사의 치료를 위한 국소 사이클로스포린 0.05%의 효능
이 연구의 목적은 Restasis(국소 사이클로스포린)가 안구 주사 치료에 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 현재 국소 코르티코스테로이드로 조절되고 있는 환자의 안구 주사의 징후 및 증상 치료에 대한 국소 사이클로스포린(Restasis)의 효능과 Refresh Endura의 효능을 비교하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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StonyBrook, New York, 미국, 11790
- 2500 Rte 347 Bldg 24
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만 환자
- 여드름 주사의 진단
- 눈꺼풀 모세혈관확장증 및 2+ 이상의 충혈을 동반한 마이봄샘 기능 장애의 눈꺼풀 소견에 근거한 활동성 안구 주사
- Schirmers 검사는 적어도 한쪽 눈에서 5mm 이상입니다.
- 현재 눈꺼풀 위생을 사용하는 환자가 연구 중에 섭생을 유지해야 하는 경우
- 최소 4주 전에 경구용 항생제를 중단하십시오.
제외 기준:
- 지난 90일 이내에 국소 사이클로스포린 사용
- 양쪽 눈의 시력이 20/100 이상
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 활동성 안구 감염
- 중앙 각막의 흉터
- 눈꺼풀 결함, 비정상적인 눈꺼풀 위치 또는 lagophthalmos
- 지난 30일 이내의 아마씨 또는 생선 기름 보충제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1: 레스타시스
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활성 비교기: 2: Endura 새로 고침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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충혈
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John R Wittpenn, MD, Ophthalmic Consultants of Long Island
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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