眼性酒さに対する局所シクロスポリンの有効性
2011年7月28日 更新者：Ophthalmic Consultants of Long Island
眼性酒さの治療のための局所シクロスポリン 0.05% の有効性
この研究の目的は、Restasis (局所シクロスポリン) が眼性酒さの治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、局所コルチコステロイドで現在制御されている患者の眼性酒さの徴候および症状の治療について、局所サイクロスポリン（Restasis）の有効性を Refresh Endura の有効性と比較するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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StonyBrook、New York、アメリカ、11790
- 2500 Rte 347 Bldg 24
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上65歳未満の患者
- 酒さ性座瘡の診断
- 眼瞼毛細血管拡張症および少なくとも2+の充血を伴うマイボーム腺機能不全の眼瞼所見に基づく活動性眼酒さ
- -少なくとも1つの眼で5mmを超えるシルマーテスト
- 現在眼瞼衛生を使用している患者が研究中にレジメンを維持しなければならない場合
- 少なくとも4週間前に経口抗生物質を中止してください
除外基準:
- -過去90日以内の局所シクロスポリンの使用
- 両眼で20/100以上の視力
- 妊娠中または授乳中の女性
- 活動性眼感染症
- 角膜中心部の瘢痕化
- まぶたの欠陥、まぶたの位置の異常、またはラゴフタルモス
- 過去30日以内の亜麻仁または魚油サプリメント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1: レスタシス
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アクティブコンパレータ：2: リフレッシュ エンデュラ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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充血
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：John R Wittpenn, MD、Ophthalmic Consultants of Long Island
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月28日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シクロスポリン 0.05%の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice完了
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma完了
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Korea UniversitySamsung Medical Center; Asan Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul National... と他の協力者完了
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LEO Pharma完了
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Formosa Pharmaceuticals, Inc.完了