Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la ciclosporina tópica para la rosácea ocular

28 de julio de 2011 actualizado por: Ophthalmic Consultants of Long Island

Eficacia de la ciclosporina tópica al 0,05 % para el tratamiento de la rosácea ocular

El propósito de este estudio es determinar si Restasis (ciclosporina tópica) es eficaz en el tratamiento de la rosácea ocular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio está diseñado para comparar la eficacia de la ciclosporina tópica (Restasis) con la de Refresh Endura para el tratamiento de los signos y síntomas de la rosácea ocular en pacientes actualmente controlados con corticosteroides tópicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • StonyBrook, New York, Estados Unidos, 11790
        • 2500 Rte 347 Bldg 24

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de al menos 18 años, pero menor de 65
  • Diagnóstico del acné rosácea
  • Rosácea ocular activa basada en hallazgos palpebrales de disfunción de las glándulas de Meibomio con telangiectasia palpebral e hiperemia de al menos 2+
  • Prueba de Schirmer de más de 5 mm en al menos 1 ojo
  • Si el paciente actualmente utiliza la higiene de los párpados, debe mantener el régimen durante el estudio
  • Suspender los antibióticos orales al menos 4 semanas antes

Criterio de exclusión:

  • Uso de ciclosporina tópica en los últimos 90 días
  • Agudeza visual de 20/100 o mejor en ambos ojos
  • Hembras gestantes o lactantes
  • Infección ocular activa
  • Cicatrización de la córnea central
  • Defectos del párpado, posicionamiento anormal del párpado o lagoftalmos
  • Semillas de lino o suplementos de aceite de pescado en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1: restasis
Droga: Ciclosporina 0,05%
Comparador activo: 2: Actualizar Endura
Droga: Lubricante ocular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hiperemia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ophthalmic Consultants of Long Island

Colaboradores

Allergan

Investigadores

  • Investigador principal: John R Wittpenn, MD, Ophthalmic Consultants of Long Island

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 32,133

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ciclosporina 0,05%

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir