Effekten af topisk cyclosporin til okulær rosacea
28. juli 2011 opdateret af: Ophthalmic Consultants of Long Island
Effekt af topisk cyclosporin 0,05% til behandling af okulær rosacea
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Restasis (topisk cyclosporin) er effektiv i behandlingen af okulær rosacea
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er designet til at sammenligne effekten af topisk cyclosporin (Restasis) med effekten af Refresh Endura til behandling af tegn og symptomer på okulær rosacea hos patienter, der i øjeblikket er kontrolleret på topikale kortikosteroider
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
StonyBrook, New York, Forenede Stater, 11790
- 2500 Rte 347 Bldg 24
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mindst 18 år gammel, men yngre end 65
- Diagnose af acne rosacea
- Aktiv okulær rosacea baseret på lågfund af meibomisk kirteldysfunktion med lågtelangiektasi og hyperæmi på mindst 2+
- Schirmers test på mere end 5 mm i mindst 1 øje
- Hvis patienten i øjeblikket bruger låg, skal hygiejne opretholde kur under undersøgelsen
- Stop oral antibiotika mindst 4 uger før
Ekskluderingskriterier:
- Brug af topisk cyclosporin inden for de sidste 90 dage
- Synsstyrke på 20/100 eller bedre i begge øjne
- Drægtige eller ammende hunner
- Aktiv øjeninfektion
- Ardannelse på central hornhinde
- Øjenlågsdefekter, unormal lågpositionering eller lagophthalmos
- Hørfrø eller fiskeolietilskud inden for de sidste 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1: Restase
|
|
|
Aktiv komparator: 2: Opdater Endura
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hyperæmi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Wittpenn, MD, Ophthalmic Consultants of Long Island
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2006
Først opslået (Skøn)
4. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32,133
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .