Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowej cyklosporyny na trądzik różowaty oczny

28 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ophthalmic Consultants of Long Island

Skuteczność miejscowej cyklosporyny 0,05% w leczeniu ocznego trądziku różowatego

Celem tego badania jest określenie, czy Restasis (miejscowa cyklosporyna) jest skuteczna w leczeniu ocznego trądziku różowatego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu porównanie skuteczności miejscowej cyklosporyny (Restasis) ze skutecznością preparatu Refresh Endura w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych trądziku różowatego u pacjentów obecnie kontrolowanych miejscowymi kortykosteroidami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • StonyBrook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
        • 2500 Rte 347 Bldg 24

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku co najmniej 18 lat, ale młodszy niż 65 lat
  • Diagnostyka trądziku różowatego
  • Aktywny trądzik różowaty oczny na podstawie stwierdzenia dysfunkcji gruczołów Meiboma z teleangiektazjami powiek i przekrwieniem co najmniej 2+
  • Test Schirmera większy niż 5 mm w co najmniej 1 oku
  • Jeśli pacjent stosuje obecnie higienę powiek, musi przestrzegać reżimu podczas badania
  • Odstaw doustne antybiotyki co najmniej 4 tygodnie wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowe stosowanie cyklosporyny w ciągu ostatnich 90 dni
  • Ostrość wzroku 20/100 lub lepsza w obu oczach
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Aktywna infekcja oka
  • Bliznowacenie centralnej rogówki
  • Wady powiek, nieprawidłowe ustawienie powiek lub lagophthalmos
  • Suplementy z nasion lnu lub oleju rybiego w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1: Ponowny zastój
Lek: Cyklosporyna 0,05%
Aktywny komparator: 2: Odśwież Endurę
Lek: Lubrykant do oczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przekrwienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ophthalmic Consultants of Long Island

Współpracownicy

Allergan

Śledczy

  • Główny śledczy: John R Wittpenn, MD, Ophthalmic Consultants of Long Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32,133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj