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Efficacia della ciclosporina topica per la rosacea oculare

28 luglio 2011 aggiornato da: Ophthalmic Consultants of Long Island

Efficacia della ciclosporina topica 0,05% per il trattamento della rosacea oculare

Lo scopo di questo studio è determinare se Restasis (ciclosporina topica) è efficace nel trattamento della rosacea oculare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è progettato per confrontare l'efficacia della ciclosporina topica (Restasis) con quella di Refresh Endura per il trattamento dei segni e dei sintomi della rosacea oculare in pazienti attualmente controllati con corticosteroidi topici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • StonyBrook, New York, Stati Uniti, 11790
        • 2500 Rte 347 Bldg 24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di almeno 18 anni, ma di età inferiore ai 65 anni
  • Diagnosi di acne rosacea
  • Rosacea oculare attiva basata sui reperti palpebrali di disfunzione della ghiandola di Meibomio con teleangectasia palpebrale e iperemia di almeno 2+
  • Test di Schirmer maggiore di 5 mm in almeno 1 occhio
  • Se il paziente attualmente utilizza l'igiene del coperchio deve mantenere il regime durante lo studio
  • Sospendere gli antibiotici orali almeno 4 settimane prima

Criteri di esclusione:

  • Uso di ciclosporina topica negli ultimi 90 giorni
  • Acuità visiva di 20/100 o migliore in entrambi gli occhi
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Infezione oculare attiva
  • Cicatrizzazione della cornea centrale
  • Difetti delle palpebre, posizionamento anomalo delle palpebre o lagoftalmo
  • Semi di lino o integratori di olio di pesce negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1: Restasi
Droga: Ciclosporina 0,05%
Comparatore attivo: 2: Aggiorna Endura
Droga: Lubrificante oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
iperemia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ophthalmic Consultants of Long Island

Collaboratori

Allergan

Investigatori

  • Investigatore principale: John R Wittpenn, MD, Ophthalmic Consultants of Long Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32,133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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