당뇨병 전단계의 란투스
2006년 7월 4일 업데이트: Sanofi
공복 혈당 장애(IFG) 또는 내당능 장애(IGT) 환자에서 Lantus®(인슐린 글라진)의 안전성 및 내약성 평가
당뇨병 전단계(IFG 또는 IGT)에서 Lantus®(인슐린 글라진)의 안전성, 내약성 및 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
- Sanofi-Aventis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈당증(IGT, IFG 또는 치료되지 않은 제2형 당뇨병)
- HbA1c < 7.0%
- BMI < 40kg/m2
- 적당한 고정식 자전거 운동 가능
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 고혈당증에 대한 만성 약물 치료
- 치사한 사람
- 혈청 크레아티닌 > 2.0mg/dL
- 혈압 > 180/105
- 저혈당 무지의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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효능: 8점 혈당 측정.
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안전성/내약성: 저혈당증
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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운동에 대한 혈당 반응.
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반대 조절 호르몬의 금식 앙와위 수준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Peter JOHNSTON, MD, Sanofi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
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