Lantus w stanie przedcukrzycowym
4 lipca 2006 zaktualizowane przez: Sanofi
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji Lantus® (insuliny glargine) u osób z zaburzoną glikemią na czczo (IFG) lub nieprawidłową tolerancją glukozy (IGT)
Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności Lantus® (insuliny glargine) w stanach przedcukrzycowych (IFG lub IGT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
- Sanofi-Aventis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hiperglikemia (albo IGT, IFG, albo nieleczona cukrzyca typu 2)
- HbA1c < 7,0%
- BMI < 40kg/m2
- Potrafi wykonywać umiarkowane stacjonarne ćwiczenia na rowerze
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe leczenie farmakologiczne hiperglikemii, przebytej lub obecnej
- CHAM
- kreatynina w surowicy > 2,0 mg/dl
- BP > 180/105
- Historia nieświadomości hipoglikemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Skuteczność: 8-punktowy pomiar stężenia glukozy we krwi.
|
|
Bezpieczeństwo / tolerancja: hipoglikemia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Poziom glukozy we krwi w odpowiedzi na wysiłek fizyczny.
|
|
Poziomy hormonów kontrregulacyjnych na czczo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter JOHNSTON, MD, Sanofi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOE901/1021
- HOE901
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .