Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лантус при преддиабете

4 июля 2006 г. обновлено: Sanofi

Оценка безопасности и переносимости препарата Лантус® (инсулин гларгин) у субъектов с нарушением уровня глюкозы натощак (НГГ) или нарушением толерантности к глюкозе (НТГ)

Оценить безопасность, переносимость и эффективность препарата Лантус® (инсулин гларгин) при преддиабете (ГЛГ или НТГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гипергликемия (либо IGT, IFG, либо нелеченный диабет 2 типа)
  • HbA1c < 7,0%
  • ИМТ < 40 кг/м2
  • Способен выполнять умеренные упражнения на велотренажере

Критерий исключения:

  • Хроническое фармакологическое лечение гипергликемии в прошлом или настоящем
  • САПР
  • креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл
  • АД > 180/105
  • История неосознанности гипогликемии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность: 8-точечное измерение уровня глюкозы в крови.
Безопасность/переносимость: гипогликемия.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень глюкозы в крови в ответ на физическую нагрузку.
Уровни контррегуляторных гормонов натощак

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter JOHNSTON, MD, Sanofi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HOE901/1021
  • HOE901

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лантус® (инсулин гларгин)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться