Fenofibrate in Dyslipidemia and Metformin-Controlled Diabetes
2007년 8월 31일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
A Randomized, Double-Blind Trial Assessing the Efficacy and Safety of Low and Standard Doses of Fenofibrate in Combination With Metformin on the Lipid Profile in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia.
The primary objective was to assess the effect of 3-month treatment of low and standard doses of fenofibrate in combination with stable dose of metformin on fasting triglycerides levels in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
382
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Acomb, 영국
- Site 35
-
Atherstone, 영국
- Site 21
-
Balsall Common, 영국
- Site 14
-
Bangor, 영국
- Site 32
-
Barry, 영국
- Site 23
-
Basingstoke, 영국
- Site 36
-
Bexhill-on-Sea, 영국
- Site 8
-
Camberley, 영국
- Site 20
-
Chesterfield, 영국
- Site 22
-
Chippenham, 영국
- Site 10
-
Coventry, 영국
- Site 13
-
Doncaster, 영국
- Site 31
-
Downpatrick, 영국
- Site 15
-
Ely, 영국
- Site 17
-
Ely, 영국
- Site 4
-
Fife, 영국
- Site 11
-
Frome, 영국
- Site 1
-
Harrow, 영국
- Site 16
-
Hastings, 영국
- Site 5
-
Haverfordwest, 영국
- Site 26
-
Keresley end, 영국
- Site 19
-
Kingswood, 영국
- Site 9
-
Newtownabbey, 영국
- Site 25
-
Northampton, 영국
- Site 33
-
Odiham, 영국
- Site 28
-
Paignton, 영국
- Site 3
-
Petersborough, 영국
- Site 12
-
Randalstown, 영국
- Site 7
-
Slough, 영국
- Site 27
-
Soham, 영국
- Site 6
-
South Glamorgan, 영국
- Site 2
-
Stratford on Avon, 영국
- Site 34
-
Swindon, 영국
- Site 29
-
Trowbridge, 영국
- Site 30
-
Yaxley, 영국
- Site 18
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, 우크라이나
- Site 111
-
Dnipropetrovsk, 우크라이나
- Site 113
-
Kharkiv, 우크라이나
- Site 108
-
Kharkiv, 우크라이나
- Site 109
-
Kyiv, 우크라이나
- Site 101
-
Kyiv, 우크라이나
- Site 102
-
Kyiv, 우크라이나
- Site 103
-
Kyiv, 우크라이나
- Site 104
-
Kyiv, 우크라이나
- Site 105
-
Kyiv, 우크라이나
- Site 106
-
Kyiv, 우크라이나
- Site 107
-
Zaporizhya, 우크라이나
- Site 112
-
-
-
-
-
Katowice, 폴란드
- Site 201
-
Katowice, 폴란드
- Site 203
-
Warszawa, 폴란드
- Site 202
-
Zabrze, 폴란드
- Site 204
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes, uncontrolled type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fasting plasma glucose > 300 mg/dL - Triglycerides > 500 mg/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Change in fasting triglycerides.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Assessment of lipid and glucose metabolisms.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C LF23-0121 03 01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .