Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenofibrate in Dyslipidemia and Metformin-Controlled Diabetes

31 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Solvay Pharmaceuticals

A Randomized, Double-Blind Trial Assessing the Efficacy and Safety of Low and Standard Doses of Fenofibrate in Combination With Metformin on the Lipid Profile in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia.

The primary objective was to assess the effect of 3-month treatment of low and standard doses of fenofibrate in combination with stable dose of metformin on fasting triglycerides levels in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Dyslipidemia/zaburzenia metabolizmu glukozy

Interwencja / Leczenie

Lek: fenofibrate and metformin combination (drug)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

382

Faza

Faza 2
Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Polska
- - Katowice, Polska
    - Site 201
  - Katowice, Polska
    - Site 203
  - Warszawa, Polska
    - Site 202
  - Zabrze, Polska
    - Site 204
Ukraina
- - Dnipropetrovsk, Ukraina
    - Site 111
  - Dnipropetrovsk, Ukraina
    - Site 113
  - Kharkiv, Ukraina
    - Site 108
  - Kharkiv, Ukraina
    - Site 109
  - Kyiv, Ukraina
    - Site 101
  - Kyiv, Ukraina
    - Site 102
  - Kyiv, Ukraina
    - Site 103
  - Kyiv, Ukraina
    - Site 104
  - Kyiv, Ukraina
    - Site 105
  - Kyiv, Ukraina
    - Site 106
  - Kyiv, Ukraina
    - Site 107
  - Zaporizhya, Ukraina
    - Site 112
Zjednoczone Królestwo
- - Acomb, Zjednoczone Królestwo
    - Site 35
  - Atherstone, Zjednoczone Królestwo
    - Site 21
  - Balsall Common, Zjednoczone Królestwo
    - Site 14
  - Bangor, Zjednoczone Królestwo
    - Site 32
  - Barry, Zjednoczone Królestwo
    - Site 23
  - Basingstoke, Zjednoczone Królestwo
    - Site 36
  - Bexhill-on-Sea, Zjednoczone Królestwo
    - Site 8
  - Camberley, Zjednoczone Królestwo
    - Site 20
  - Chesterfield, Zjednoczone Królestwo
    - Site 22
  - Chippenham, Zjednoczone Królestwo
    - Site 10
  - Coventry, Zjednoczone Królestwo
    - Site 13
  - Doncaster, Zjednoczone Królestwo
    - Site 31
  - Downpatrick, Zjednoczone Królestwo
    - Site 15
  - Ely, Zjednoczone Królestwo
    - Site 17
  - Ely, Zjednoczone Królestwo
    - Site 4
  - Fife, Zjednoczone Królestwo
    - Site 11
  - Frome, Zjednoczone Królestwo
    - Site 1
  - Harrow, Zjednoczone Królestwo
    - Site 16
  - Hastings, Zjednoczone Królestwo
    - Site 5
  - Haverfordwest, Zjednoczone Królestwo
    - Site 26
  - Keresley end, Zjednoczone Królestwo
    - Site 19
  - Kingswood, Zjednoczone Królestwo
    - Site 9
  - Newtownabbey, Zjednoczone Królestwo
    - Site 25
  - Northampton, Zjednoczone Królestwo
    - Site 33
  - Odiham, Zjednoczone Królestwo
    - Site 28
  - Paignton, Zjednoczone Królestwo
    - Site 3
  - Petersborough, Zjednoczone Królestwo
    - Site 12
  - Randalstown, Zjednoczone Królestwo
    - Site 7
  - Slough, Zjednoczone Królestwo
    - Site 27
  - Soham, Zjednoczone Królestwo
    - Site 6
  - South Glamorgan, Zjednoczone Królestwo
    - Site 2
  - Stratford on Avon, Zjednoczone Królestwo
    - Site 34
  - Swindon, Zjednoczone Królestwo
    - Site 29
  - Trowbridge, Zjednoczone Królestwo
    - Site 30
  - Yaxley, Zjednoczone Królestwo
    - Site 18

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Type 2 diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

Type 1 diabetes, uncontrolled type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fasting plasma glucose > 300 mg/dL - Triglycerides > 500 mg/dL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Change in fasting triglycerides.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Assessment of lipid and glucose metabolisms.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości