Fenofibrate in Dyslipidemia and Metformin-Controlled Diabetes
31 de agosto de 2007 actualizado por: Solvay Pharmaceuticals
A Randomized, Double-Blind Trial Assessing the Efficacy and Safety of Low and Standard Doses of Fenofibrate in Combination With Metformin on the Lipid Profile in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia.
The primary objective was to assess the effect of 3-month treatment of low and standard doses of fenofibrate in combination with stable dose of metformin on fasting triglycerides levels in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
382
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Katowice, Polonia
- Site 201
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Katowice, Polonia
- Site 203
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Warszawa, Polonia
- Site 202
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Zabrze, Polonia
- Site 204
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Acomb, Reino Unido
- Site 35
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Atherstone, Reino Unido
- Site 21
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Balsall Common, Reino Unido
- Site 14
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Bangor, Reino Unido
- Site 32
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Barry, Reino Unido
- Site 23
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Basingstoke, Reino Unido
- Site 36
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Bexhill-on-Sea, Reino Unido
- Site 8
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Camberley, Reino Unido
- Site 20
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Chesterfield, Reino Unido
- Site 22
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Chippenham, Reino Unido
- Site 10
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Coventry, Reino Unido
- Site 13
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Doncaster, Reino Unido
- Site 31
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Downpatrick, Reino Unido
- Site 15
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Ely, Reino Unido
- Site 17
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Ely, Reino Unido
- Site 4
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Fife, Reino Unido
- Site 11
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Frome, Reino Unido
- Site 1
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Harrow, Reino Unido
- Site 16
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Hastings, Reino Unido
- Site 5
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Haverfordwest, Reino Unido
- Site 26
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Keresley end, Reino Unido
- Site 19
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Kingswood, Reino Unido
- Site 9
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Newtownabbey, Reino Unido
- Site 25
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Northampton, Reino Unido
- Site 33
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Odiham, Reino Unido
- Site 28
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Paignton, Reino Unido
- Site 3
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Petersborough, Reino Unido
- Site 12
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Randalstown, Reino Unido
- Site 7
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Slough, Reino Unido
- Site 27
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Soham, Reino Unido
- Site 6
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South Glamorgan, Reino Unido
- Site 2
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Stratford on Avon, Reino Unido
- Site 34
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Swindon, Reino Unido
- Site 29
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Trowbridge, Reino Unido
- Site 30
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Yaxley, Reino Unido
- Site 18
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Dnipropetrovsk, Ucrania
- Site 111
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Dnipropetrovsk, Ucrania
- Site 113
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Kharkiv, Ucrania
- Site 108
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Kharkiv, Ucrania
- Site 109
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Kyiv, Ucrania
- Site 101
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Kyiv, Ucrania
- Site 102
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Kyiv, Ucrania
- Site 103
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Kyiv, Ucrania
- Site 104
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Kyiv, Ucrania
- Site 105
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Kyiv, Ucrania
- Site 106
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Kyiv, Ucrania
- Site 107
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Zaporizhya, Ucrania
- Site 112
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes, uncontrolled type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fasting plasma glucose > 300 mg/dL - Triglycerides > 500 mg/dL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Change in fasting triglycerides.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Assessment of lipid and glucose metabolisms.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Metformina
- Fenofibrato
Otros números de identificación del estudio
- C LF23-0121 03 01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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