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Fenofibrate in Dyslipidemia and Metformin-Controlled Diabetes

31 agosto 2007 aggiornato da: Solvay Pharmaceuticals

A Randomized, Double-Blind Trial Assessing the Efficacy and Safety of Low and Standard Doses of Fenofibrate in Combination With Metformin on the Lipid Profile in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia.

The primary objective was to assess the effect of 3-month treatment of low and standard doses of fenofibrate in combination with stable dose of metformin on fasting triglycerides levels in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Dislipidemia/disturbo del metabolismo del glucosio

Intervento / Trattamento

Droga: fenofibrate and metformin combination (drug)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

382

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Polonia
- - Katowice, Polonia
    - Site 201
  - Katowice, Polonia
    - Site 203
  - Warszawa, Polonia
    - Site 202
  - Zabrze, Polonia
    - Site 204
Regno Unito
- - Acomb, Regno Unito
    - Site 35
  - Atherstone, Regno Unito
    - Site 21
  - Balsall Common, Regno Unito
    - Site 14
  - Bangor, Regno Unito
    - Site 32
  - Barry, Regno Unito
    - Site 23
  - Basingstoke, Regno Unito
    - Site 36
  - Bexhill-on-Sea, Regno Unito
    - Site 8
  - Camberley, Regno Unito
    - Site 20
  - Chesterfield, Regno Unito
    - Site 22
  - Chippenham, Regno Unito
    - Site 10
  - Coventry, Regno Unito
    - Site 13
  - Doncaster, Regno Unito
    - Site 31
  - Downpatrick, Regno Unito
    - Site 15
  - Ely, Regno Unito
    - Site 17
  - Ely, Regno Unito
    - Site 4
  - Fife, Regno Unito
    - Site 11
  - Frome, Regno Unito
    - Site 1
  - Harrow, Regno Unito
    - Site 16
  - Hastings, Regno Unito
    - Site 5
  - Haverfordwest, Regno Unito
    - Site 26
  - Keresley end, Regno Unito
    - Site 19
  - Kingswood, Regno Unito
    - Site 9
  - Newtownabbey, Regno Unito
    - Site 25
  - Northampton, Regno Unito
    - Site 33
  - Odiham, Regno Unito
    - Site 28
  - Paignton, Regno Unito
    - Site 3
  - Petersborough, Regno Unito
    - Site 12
  - Randalstown, Regno Unito
    - Site 7
  - Slough, Regno Unito
    - Site 27
  - Soham, Regno Unito
    - Site 6
  - South Glamorgan, Regno Unito
    - Site 2
  - Stratford on Avon, Regno Unito
    - Site 34
  - Swindon, Regno Unito
    - Site 29
  - Trowbridge, Regno Unito
    - Site 30
  - Yaxley, Regno Unito
    - Site 18
Ucraina
- - Dnipropetrovsk, Ucraina
    - Site 111
  - Dnipropetrovsk, Ucraina
    - Site 113
  - Kharkiv, Ucraina
    - Site 108
  - Kharkiv, Ucraina
    - Site 109
  - Kyiv, Ucraina
    - Site 101
  - Kyiv, Ucraina
    - Site 102
  - Kyiv, Ucraina
    - Site 103
  - Kyiv, Ucraina
    - Site 104
  - Kyiv, Ucraina
    - Site 105
  - Kyiv, Ucraina
    - Site 106
  - Kyiv, Ucraina
    - Site 107
  - Zaporizhya, Ucraina
    - Site 112

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Type 2 diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

Type 1 diabetes, uncontrolled type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fasting plasma glucose > 300 mg/dL - Triglycerides > 500 mg/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Change in fasting triglycerides.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Assessment of lipid and glucose metabolisms.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità