Fenofibrate in Dyslipidemia and Metformin-Controlled Diabetes
31 de agosto de 2007 atualizado por: Solvay Pharmaceuticals
A Randomized, Double-Blind Trial Assessing the Efficacy and Safety of Low and Standard Doses of Fenofibrate in Combination With Metformin on the Lipid Profile in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia.
The primary objective was to assess the effect of 3-month treatment of low and standard doses of fenofibrate in combination with stable dose of metformin on fasting triglycerides levels in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
382
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Katowice, Polônia
- Site 201
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Katowice, Polônia
- Site 203
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Warszawa, Polônia
- Site 202
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Zabrze, Polônia
- Site 204
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Acomb, Reino Unido
- Site 35
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Atherstone, Reino Unido
- Site 21
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Balsall Common, Reino Unido
- Site 14
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Bangor, Reino Unido
- Site 32
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Barry, Reino Unido
- Site 23
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Basingstoke, Reino Unido
- Site 36
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Bexhill-on-Sea, Reino Unido
- Site 8
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Camberley, Reino Unido
- Site 20
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Chesterfield, Reino Unido
- Site 22
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Chippenham, Reino Unido
- Site 10
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Coventry, Reino Unido
- Site 13
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Doncaster, Reino Unido
- Site 31
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Downpatrick, Reino Unido
- Site 15
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Ely, Reino Unido
- Site 17
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Ely, Reino Unido
- Site 4
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Fife, Reino Unido
- Site 11
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Frome, Reino Unido
- Site 1
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Harrow, Reino Unido
- Site 16
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Hastings, Reino Unido
- Site 5
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Haverfordwest, Reino Unido
- Site 26
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Keresley end, Reino Unido
- Site 19
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Kingswood, Reino Unido
- Site 9
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Newtownabbey, Reino Unido
- Site 25
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Northampton, Reino Unido
- Site 33
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Odiham, Reino Unido
- Site 28
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Paignton, Reino Unido
- Site 3
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Petersborough, Reino Unido
- Site 12
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Randalstown, Reino Unido
- Site 7
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Slough, Reino Unido
- Site 27
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Soham, Reino Unido
- Site 6
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South Glamorgan, Reino Unido
- Site 2
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Stratford on Avon, Reino Unido
- Site 34
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Swindon, Reino Unido
- Site 29
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Trowbridge, Reino Unido
- Site 30
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Yaxley, Reino Unido
- Site 18
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Dnipropetrovsk, Ucrânia
- Site 111
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Dnipropetrovsk, Ucrânia
- Site 113
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Kharkiv, Ucrânia
- Site 108
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Kharkiv, Ucrânia
- Site 109
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Kyiv, Ucrânia
- Site 101
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Kyiv, Ucrânia
- Site 102
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Kyiv, Ucrânia
- Site 103
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Kyiv, Ucrânia
- SITE 104
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Kyiv, Ucrânia
- Site 105
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Kyiv, Ucrânia
- Site 106
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Kyiv, Ucrânia
- Site 107
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Zaporizhya, Ucrânia
- Site 112
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes, uncontrolled type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fasting plasma glucose > 300 mg/dL - Triglycerides > 500 mg/dL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Change in fasting triglycerides.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Assessment of lipid and glucose metabolisms.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C LF23-0121 03 01
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Ensaios clínicos em fenofibrate and metformin combination (drug)
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Concluído