Fenofibrate in Dyslipidemia and Metformin-Controlled Diabetes
31. srpna 2007 aktualizováno: Solvay Pharmaceuticals
A Randomized, Double-Blind Trial Assessing the Efficacy and Safety of Low and Standard Doses of Fenofibrate in Combination With Metformin on the Lipid Profile in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia.
The primary objective was to assess the effect of 3-month treatment of low and standard doses of fenofibrate in combination with stable dose of metformin on fasting triglycerides levels in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
382
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Katowice, Polsko
- Site 201
-
Katowice, Polsko
- Site 203
-
Warszawa, Polsko
- Site 202
-
Zabrze, Polsko
- Site 204
-
-
-
-
-
Acomb, Spojené království
- Site 35
-
Atherstone, Spojené království
- Site 21
-
Balsall Common, Spojené království
- Site 14
-
Bangor, Spojené království
- Site 32
-
Barry, Spojené království
- Site 23
-
Basingstoke, Spojené království
- Site 36
-
Bexhill-on-Sea, Spojené království
- Site 8
-
Camberley, Spojené království
- Site 20
-
Chesterfield, Spojené království
- Site 22
-
Chippenham, Spojené království
- Site 10
-
Coventry, Spojené království
- Site 13
-
Doncaster, Spojené království
- Site 31
-
Downpatrick, Spojené království
- Site 15
-
Ely, Spojené království
- Site 17
-
Ely, Spojené království
- Site 4
-
Fife, Spojené království
- Site 11
-
Frome, Spojené království
- Site 1
-
Harrow, Spojené království
- Site 16
-
Hastings, Spojené království
- Site 5
-
Haverfordwest, Spojené království
- Site 26
-
Keresley end, Spojené království
- Site 19
-
Kingswood, Spojené království
- Site 9
-
Newtownabbey, Spojené království
- Site 25
-
Northampton, Spojené království
- Site 33
-
Odiham, Spojené království
- Site 28
-
Paignton, Spojené království
- Site 3
-
Petersborough, Spojené království
- Site 12
-
Randalstown, Spojené království
- Site 7
-
Slough, Spojené království
- Site 27
-
Soham, Spojené království
- Site 6
-
South Glamorgan, Spojené království
- Site 2
-
Stratford on Avon, Spojené království
- Site 34
-
Swindon, Spojené království
- Site 29
-
Trowbridge, Spojené království
- Site 30
-
Yaxley, Spojené království
- Site 18
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina
- Site 111
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina
- Site 113
-
Kharkiv, Ukrajina
- Site 108
-
Kharkiv, Ukrajina
- Site 109
-
Kyiv, Ukrajina
- Site 101
-
Kyiv, Ukrajina
- Site 102
-
Kyiv, Ukrajina
- Site 103
-
Kyiv, Ukrajina
- SITE 104
-
Kyiv, Ukrajina
- Site 105
-
Kyiv, Ukrajina
- Site 106
-
Kyiv, Ukrajina
- Site 107
-
Zaporizhya, Ukrajina
- Site 112
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes, uncontrolled type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fasting plasma glucose > 300 mg/dL - Triglycerides > 500 mg/dL
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Change in fasting triglycerides.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Assessment of lipid and glucose metabolisms.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C LF23-0121 03 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fenofibrate and metformin combination (drug)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Dokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoÚčinnost drogového a rizikového poradenství mezi pacienty s metadonem v Jakartě v Indonésii (JAKPRO)Rizikové chování HIV | Heroinová injekce | Retence při léčbě metadonemIndonésie