Fenofibrate in Dyslipidemia and Metformin-Controlled Diabetes
perjantai 31. elokuuta 2007 päivittänyt: Solvay Pharmaceuticals
A Randomized, Double-Blind Trial Assessing the Efficacy and Safety of Low and Standard Doses of Fenofibrate in Combination With Metformin on the Lipid Profile in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia.
The primary objective was to assess the effect of 3-month treatment of low and standard doses of fenofibrate in combination with stable dose of metformin on fasting triglycerides levels in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
382
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Katowice, Puola
- Site 201
-
Katowice, Puola
- Site 203
-
Warszawa, Puola
- Site 202
-
Zabrze, Puola
- Site 204
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
- Site 111
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
- Site 113
-
Kharkiv, Ukraina
- Site 108
-
Kharkiv, Ukraina
- Site 109
-
Kyiv, Ukraina
- Site 101
-
Kyiv, Ukraina
- Site 102
-
Kyiv, Ukraina
- Site 103
-
Kyiv, Ukraina
- SITE 104
-
Kyiv, Ukraina
- Site 105
-
Kyiv, Ukraina
- Site 106
-
Kyiv, Ukraina
- Site 107
-
Zaporizhya, Ukraina
- Site 112
-
-
-
-
-
Acomb, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 35
-
Atherstone, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 21
-
Balsall Common, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 14
-
Bangor, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 32
-
Barry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 23
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 36
-
Bexhill-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 8
-
Camberley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 20
-
Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 22
-
Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 10
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 13
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 31
-
Downpatrick, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 15
-
Ely, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 17
-
Ely, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 4
-
Fife, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 11
-
Frome, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 1
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 16
-
Hastings, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 5
-
Haverfordwest, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 26
-
Keresley end, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 19
-
Kingswood, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 9
-
Newtownabbey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 25
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 33
-
Odiham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 28
-
Paignton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 3
-
Petersborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 12
-
Randalstown, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 7
-
Slough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 27
-
Soham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 6
-
South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 2
-
Stratford on Avon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 34
-
Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 29
-
Trowbridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 30
-
Yaxley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Site 18
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes, uncontrolled type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fasting plasma glucose > 300 mg/dL - Triglycerides > 500 mg/dL
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Change in fasting triglycerides.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Assessment of lipid and glucose metabolisms.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C LF23-0121 03 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fenofibrate and metformin combination (drug)
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-riskikäyttäytyminen | Heroiini-injektio | Retentio metadonihoidossaIndonesia