Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fenofibrate in Dyslipidemia and Metformin-Controlled Diabetes

31. august 2007 opdateret af: Solvay Pharmaceuticals

A Randomized, Double-Blind Trial Assessing the Efficacy and Safety of Low and Standard Doses of Fenofibrate in Combination With Metformin on the Lipid Profile in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia.

The primary objective was to assess the effect of 3-month treatment of low and standard doses of fenofibrate in combination with stable dose of metformin on fasting triglycerides levels in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Dyslipidæmi/glukosemetabolismeforstyrrelse

Intervention / Behandling

Medicin: fenofibrate and metformin combination (drug)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

382

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Acomb, Det Forenede Kongerige
    - Site 35
  - Atherstone, Det Forenede Kongerige
    - Site 21
  - Balsall Common, Det Forenede Kongerige
    - Site 14
  - Bangor, Det Forenede Kongerige
    - Site 32
  - Barry, Det Forenede Kongerige
    - Site 23
  - Basingstoke, Det Forenede Kongerige
    - Site 36
  - Bexhill-on-Sea, Det Forenede Kongerige
    - Site 8
  - Camberley, Det Forenede Kongerige
    - Site 20
  - Chesterfield, Det Forenede Kongerige
    - Site 22
  - Chippenham, Det Forenede Kongerige
    - Site 10
  - Coventry, Det Forenede Kongerige
    - Site 13
  - Doncaster, Det Forenede Kongerige
    - Site 31
  - Downpatrick, Det Forenede Kongerige
    - Site 15
  - Ely, Det Forenede Kongerige
    - Site 17
  - Ely, Det Forenede Kongerige
    - Site 4
  - Fife, Det Forenede Kongerige
    - Site 11
  - Frome, Det Forenede Kongerige
    - Site 1
  - Harrow, Det Forenede Kongerige
    - Site 16
  - Hastings, Det Forenede Kongerige
    - Site 5
  - Haverfordwest, Det Forenede Kongerige
    - Site 26
  - Keresley end, Det Forenede Kongerige
    - Site 19
  - Kingswood, Det Forenede Kongerige
    - Site 9
  - Newtownabbey, Det Forenede Kongerige
    - Site 25
  - Northampton, Det Forenede Kongerige
    - Site 33
  - Odiham, Det Forenede Kongerige
    - Site 28
  - Paignton, Det Forenede Kongerige
    - Site 3
  - Petersborough, Det Forenede Kongerige
    - Site 12
  - Randalstown, Det Forenede Kongerige
    - Site 7
  - Slough, Det Forenede Kongerige
    - Site 27
  - Soham, Det Forenede Kongerige
    - Site 6
  - South Glamorgan, Det Forenede Kongerige
    - Site 2
  - Stratford on Avon, Det Forenede Kongerige
    - Site 34
  - Swindon, Det Forenede Kongerige
    - Site 29
  - Trowbridge, Det Forenede Kongerige
    - Site 30
  - Yaxley, Det Forenede Kongerige
    - Site 18
Polen
- - Katowice, Polen
    - Site 201
  - Katowice, Polen
    - Site 203
  - Warszawa, Polen
    - Site 202
  - Zabrze, Polen
    - Site 204
Ukraine
- - Dnipropetrovsk, Ukraine
    - Site 111
  - Dnipropetrovsk, Ukraine
    - Site 113
  - Kharkiv, Ukraine
    - Site 108
  - Kharkiv, Ukraine
    - Site 109
  - Kyiv, Ukraine
    - Site 101
  - Kyiv, Ukraine
    - Site 102
  - Kyiv, Ukraine
    - Site 103
  - Kyiv, Ukraine
    - Site 104
  - Kyiv, Ukraine
    - Site 105
  - Kyiv, Ukraine
    - Site 106
  - Kyiv, Ukraine
    - Site 107
  - Zaporizhya, Ukraine
    - Site 112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Type 2 diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

Type 1 diabetes, uncontrolled type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fasting plasma glucose > 300 mg/dL - Triglycerides > 500 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Change in fasting triglycerides.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Assessment of lipid and glucose metabolisms.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier