입원 환자의 암 관련 시술 통증 관리를 위한 설하 메타돈
2012년 1월 18일 업데이트: Alberta Health services
입원 환자의 암 관련 시술 통증 관리를 위한 설하 메타돈: 제2상 다기관, 오픈 라벨, 타당성 조사
이 2상 연구의 목적은 적절하게 강화된 3상 연구를 수행하기 전에 돌발성 통증을 예방하거나 관리하는 임상 환경에서 참을성 없는 인구에서 용량 적정 및 평가 프로토콜의 타당성을 결정하는 것입니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 유효 용량의 설하 메타돈으로 성공적으로 적정된 환자의 비율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 또는 그 치료로 인한 통증; 조절된 베이스라인 통증; 심각도가 4"/10" 이상이고 10분 이상 지속되는 예측 가능한 치료 관련 통증의 에피소드, 또는 암 치료와 관련되지 않은 돌발성 통증의 에피소드, 모르핀 또는 히드로모르폰; 2분 동안 혀 밑에 1.0cc의 물을 담을 수 있습니다. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 연구 양식을 작성할 수 있고 입원 환자입니다.
제외 기준:
- 연구자가 아편유사제 중 적당한 용량으로 인한 호흡 부전의 위험에 대해 주의를 기울이는 심각한 기저 호흡기 질환; 메타돈에 대한 사전 민감성; 현재 메타돈을 투여하고 있습니다. 임상적으로 불안정하거나 기대 수명이 1개월 미만이어서 시험 완료 가능성이 낮습니다. 서면 동의서를 제공할 만큼 영어를 충분히 이해하지 못하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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의원성 완화를 위해 설하 메타돈을 평가하는 새로운 모델의 타당성을 입증하기 위해,
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치료 관련 사고 돌발성 통증.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 도구를 개발하기 위해
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획기적인 통증 평가 도구(BPAT)
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개념 증명을 시연하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Hagen, MD, AHS Cancer Control Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20145
- 22206
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