Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sublingualt metadon för behandling av cancerrelaterad procedursmärta hos slutenvårdspatienter

18 januari 2012 uppdaterad av: Alberta Health services

Sublingualt metadon för behandling av cancerrelaterad smärta hos slutenvårdspatienter: en fas II multicenter, öppen etikett, genomförbarhetsstudie

Syftet med denna fas II-studie är att fastställa genomförbarheten av dostitrerings- och utvärderingsprotokollet i den otåliga befolkningen, i den kliniska miljön för att förebygga eller hantera genombrottssmärta, innan en lämplig fas III-studie genomförs. Det primära syftet med denna studie är därför att fastställa andelen patienter som framgångsrikt titreras till en effektiv dos av sublingualt metadon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta på grund av cancer eller dess behandling; Kontrollerad baslinjesmärta; episoder av förutsägbar, behandlingsrelaterad smärta varje dag som är 4"/10" i svårighetsgrad eller mer, varar i 10 minuter eller längre, eller episoder av genombrottssmärta som inte är relaterade till cancerbehandling och som svarar på kortverkande orala opioider som morfin eller hydromorfon; kan hålla en volym på 1,0 cc vatten under tungan under en 2-minutersperiod; kan ge skriftligt informerat samtycke; kan fylla i studieformulären och är slutenvårdspatienter

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig underliggande luftvägssjukdom så att utredaren är försiktig med risken för andningssvikt från blygsamma doser av opioid; tidigare känslighet för metadon; för närvarande administreras metadon; är kliniskt instabila eller har en förväntad livslängd på mindre än en månad vilket gör att prövningen är osannolik; och om de inte förstår engelska tillräckligt för att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
att demonstrera genomförbarheten av en ny modell för att bedöma sublingualt metadon för att lindra iatrogena,
behandlingsrelaterad incident genombrottssmärta.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
att utveckla ett forskningsverktyg
det genombrottsverktyg för smärtbedömning (BPAT)
och till demonstrerade proof of concept

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alberta Health services

Utredare

  • Huvudutredare: Neil Hagen, MD, AHS Cancer Control Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20145
  • 22206

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Sublingualt metadon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera