Fluvoxamine Maleate in the Treatment of Depression/Depressive State : A Post-marketing Clinical Study in Children and Adolescents
2010년 3월 3일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
SME3110 (Fluvoxamine Maleate) in the Treatment of Depression/Depressive State : A Post-marketing Clinical Study in Children and Adolescents (8 Through 18 Years of Age) -A Double-blind, Randomized, Placeb-controlled Study
This study is to verify the efficacy of fluvoxamine maleate given for 8 weeks in the treatment of children and adolescents with depression or depressive state
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiba prefecture, 일본
- S114.3.117 Kohnodai Hospital, National Center of N
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Fukuoka prefecture, 일본
- S114.3.117 Fukuoka University Hospital
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Fukuoka prefecture, 일본
- S114.3.117 Hatakeyama Clinic
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Fukuoka prefecture, 일본
- S114.3.117 Kaname Clinic
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Fukuoka prefecture, 일본
- S114.3.117 Kashi shinryo Clinic
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Fukuoka prefecture, 일본
- S114.3.117 Kashii Sanatorium
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Fukuoka prefecture, 일본
- S114.3.117 Kyushu University Hospital
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Fukuoka prefecture, 일본
- S114.3.117 Shiranui Hospital
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Fukuoka prefecture, 일본
- S114.3.117 Sugahara Tenjin Hospital
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Hiroshima prefecture, 일본
- S114.3.117 Hiroshima-city Funairi Hospital
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Hokkaido prefecture, 일본
- S114.3.117 Goryokai Hospital
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Hyogo prefecture, 일본
- S114.3.117 Kobe University Hospital
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Kagawa prefecture, 일본
- S114.3.117 National Hospital Organization Kagawa C
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Kanagawa Prefecture, 일본
- S114.3.117 Yokohama City University Hospital
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Kumamoto prefecture, 일본
- S114.3.117 National Hospital Organization Kikuti N
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Kyoto prefecture, 일본
- S114.3.117 Kyoto University Hospital
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Mie prefecuture, 일본
- S114.3.117 National Hospital Organization Sakakiba
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Nagano prefecture, 일본
- S114.3.117 Shinshu University Hospital
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Nagoya prefecture, 일본
- S114.3.117 Aichi Children's Health and Medical Cen
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Nagoya prefecture, 일본
- S114.3.117 Nagoya Mental Clinic
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Nara prefecture, 일본
- S114.3.117 Nara Medical University Hospital
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Osaka prefecture, 일본
- S114.3.117 Kansai Medical University Takii Hospita
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Osaka prefecture, 일본
- S114.3.117 Kusube Clinic
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Osaka prefecture, 일본
- S114.3.117 Yasuhara Children's Clinic
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Tokushima prefecture, 일본
- S114.3.117 Tokushima University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria Have a minimum total score of 18 on the JSIGH-D, Weight is within the standard weight ± 2S.D. based on the standard weight for each age in the School Health Statistical Survey Exclusion Criteria Have the following predominant psychiatric diagnosis -Schizophrenia Have previously been treated with fluvoxamine maleate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 피
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위약
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실험적: 에프
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시험 제품: Fluvoxamine maleate 25mg 정제.
1일 용량이 1정인 경우, 연구 약물은 취침 시간에 1일 1회 경구 투여될 것이다.
1일 투여량이 2정 이상(최대:6정)인 경우, 연구 mmedica
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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the time of onset of 50% decrease from baseline in the Japanese Version of the Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Rating Scale (JSIGH-D) 17-item total score
기간: 8 weeks
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The Clinical Global Impression(CGI) improvement at Week 8
기간: 8 weeks
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8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Toshiaki Yamaguchi, Solvay Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S114.3.117
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