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Identification of Genes Expressed in Atherosclerotic Plaque

Identification of Genes Expressed in Atherosclerotic Plaques

This study will identify genes and proteins in the blood of patients with atherosclerosis and in that of normal volunteers. The findings will be compared to determine the influence of these substances on the development of atherosclerosis a narrowing and hardening of blood vessel walls by deposits of fatty substances. Blood vessel blockage caused by atherosclerosis can impede blood flow and cause stroke, heart attack and poor limb circulation. The information from this study may lead to better ways to detect, prevent and treat these diseases.

Healthy volunteers and patients scheduled for carotid endarterectomy at Suburban Hospital in Bethesda, Maryland, are eligible for this study. Carotid endarterectomy is a surgical procedure in which the inner layer of the carotid artery (neck artery supplying blood to the brain) is scraped away to open the blocked vessel. Participants will undergo the following tests and procedures:

Patients

  • Blood sample: Collection of about 32 cc (8 tablespoons) of blood for genetic and protein analysis
  • Tissue sample: Collection of a piece of diseased blood vessel discarded from the endarterectomy procedure
  • Review of records: Review of medical records for information about past illnesses, medications, tests, and so forth, if needed

Normal Volunteers

  • Blood samples: Collection of about 32 cc (8 tablespoons) of blood for genetic and protein analysis
  • Carotid artery ultrasound: Ultrasound imaging of the neck arteries for detection of any blockage
  • Electrocardiogram: Recording of the electrical activity of the heart to detect any abnormalities in heart rhythm
  • Echocardiogram: Ultrasound examination to detect possible abnormalities of the heart muscle
  • Cardiac stress test: Treadmill stress test to detect possible heart vessel blockage (for subjects who have not had a cardiac stress test in the past year)
  • Review of records: Review of medical records for information about past illnesses, medications, tests, and so forth, if needed

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Significant progress has been made in the prevention and treatment of atherosclerosis, but it continues to be a leading cause of morbidity and mortality in our society. The problem will become even more significant as an increasing proportion of the population ages. The goal of the proposed project is to advance our understanding of the genetic mechanisms of atherosclerosis. We propose to identify genes selectively expressed in peripheral monocytes of patients with atherosclerosis and in macrophages and endothelial cells of atherosclerotic plaques. We will examine gene expression profiles in purified subpopulations of cells using Serial Analysis of Gene Expression (SAGE) that requires only minute amounts of RNA, enabling the study of small homogeneous populations of cells. This sequence-based high-throughput gene expression profiling technique has the advantage of not requiring prior knowledge of the expressed gene sequences, allowing the discovery of new genes. With the completion of the human genome sequence, the SAGE technique is an ideal tool for comprehensively characterizing the transcriptomes of the important cells involved in atherosclerosis. This proposal is an exploratory study to find candidates, both known and unknown genes, which will be used for more extensive and statistically powered projects in the future. The insights obtained will be used for elucidating the pathogenesis of atherosclerosis and for developing new simple, sensitive and specific tests for early disease diagnosis. In addition, the new insights obtained may lead to the development of novel therapeutic strategies for disease prevention and treatment.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Suburban Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients

설명

  • INCLUSION CRITERIA:

Any adult patient with carotid artery disease or known atherosclerosis capable of giving informed consent.

INCLUSION CRITERIA FOR MEDICATION TREATED SUBJECT:

Any adult with normal total cholesterol (less than 200 mg/dl) and blood pressure (systolic less than 140 and diastolic less than 90).

INCLUSION CRITERIA FOR NORMAL BRONCHOSCOPY SUBJECT:

Any healthy adult subject with no history of peripheral or coronary artery disease, who is eligible for bronchoalveolar lavage per Protocol 99-H-0068 and capable of giving informed consent.

EXCLUSION CRITERIA:

Unable to give consent

History of chronic infections, vasculitis or any other inflammatory disease

History of neoplastic disease or chemotherapy treatment

Immunosuppressive medications other than common over-the-counter drugs such as aspirin or acetaminophen

EXCLUSION CRITERIA FOR MEDICATION TREATED SUBJECT:

Subject with abnormal liver and renal function tests on pretreatment screening or currently taking a statin or ACE inhibitor medication.

EXCLUSION CRITERIA FOR NORMAL BRONCHOSCOPY SUBJECT:

Any exclusion criteria for normal subject listed in Protocol 99-H-0068.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To identify known and unknown genes involved in the pathogenesis of atherosclerosis for further analyses.
기간: ongoing
To identify known and unknown genes involved in the pathogenesis of atherosclerosis.
ongoing

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To identify atherosclerosis-specific genes expressed in peripheral monocytes, plaque macrophages or endothelial cells that may serve as early markers for disease diagnosis
기간: ongoing
To identify atherosclerosis-specific genes expressed in peripheral monocytes, plaque macrophages or endothelial cells that may serve as early markers for disease diagnosis
ongoing
To identify genes expressed early in the pathogenesis of atherosclerosis that may be targeted for disease prevention.
기간: ongoing
To identify genes expressed early in the pathogenesis of atherosclerosis that may be targeted for disease prevention.
ongoing

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul M Hwang, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2005년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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