Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identification of Genes Expressed in Atherosclerotic Plaque

7. září 2021 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Identification of Genes Expressed in Atherosclerotic Plaques

This study will identify genes and proteins in the blood of patients with atherosclerosis and in that of normal volunteers. The findings will be compared to determine the influence of these substances on the development of atherosclerosis a narrowing and hardening of blood vessel walls by deposits of fatty substances. Blood vessel blockage caused by atherosclerosis can impede blood flow and cause stroke, heart attack and poor limb circulation. The information from this study may lead to better ways to detect, prevent and treat these diseases.

Healthy volunteers and patients scheduled for carotid endarterectomy at Suburban Hospital in Bethesda, Maryland, are eligible for this study. Carotid endarterectomy is a surgical procedure in which the inner layer of the carotid artery (neck artery supplying blood to the brain) is scraped away to open the blocked vessel. Participants will undergo the following tests and procedures:

Patients

  • Blood sample: Collection of about 32 cc (8 tablespoons) of blood for genetic and protein analysis
  • Tissue sample: Collection of a piece of diseased blood vessel discarded from the endarterectomy procedure
  • Review of records: Review of medical records for information about past illnesses, medications, tests, and so forth, if needed

Normal Volunteers

  • Blood samples: Collection of about 32 cc (8 tablespoons) of blood for genetic and protein analysis
  • Carotid artery ultrasound: Ultrasound imaging of the neck arteries for detection of any blockage
  • Electrocardiogram: Recording of the electrical activity of the heart to detect any abnormalities in heart rhythm
  • Echocardiogram: Ultrasound examination to detect possible abnormalities of the heart muscle
  • Cardiac stress test: Treadmill stress test to detect possible heart vessel blockage (for subjects who have not had a cardiac stress test in the past year)
  • Review of records: Review of medical records for information about past illnesses, medications, tests, and so forth, if needed

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Significant progress has been made in the prevention and treatment of atherosclerosis, but it continues to be a leading cause of morbidity and mortality in our society. The problem will become even more significant as an increasing proportion of the population ages. The goal of the proposed project is to advance our understanding of the genetic mechanisms of atherosclerosis. We propose to identify genes selectively expressed in peripheral monocytes of patients with atherosclerosis and in macrophages and endothelial cells of atherosclerotic plaques. We will examine gene expression profiles in purified subpopulations of cells using Serial Analysis of Gene Expression (SAGE) that requires only minute amounts of RNA, enabling the study of small homogeneous populations of cells. This sequence-based high-throughput gene expression profiling technique has the advantage of not requiring prior knowledge of the expressed gene sequences, allowing the discovery of new genes. With the completion of the human genome sequence, the SAGE technique is an ideal tool for comprehensively characterizing the transcriptomes of the important cells involved in atherosclerosis. This proposal is an exploratory study to find candidates, both known and unknown genes, which will be used for more extensive and statistically powered projects in the future. The insights obtained will be used for elucidating the pathogenesis of atherosclerosis and for developing new simple, sensitive and specific tests for early disease diagnosis. In addition, the new insights obtained may lead to the development of novel therapeutic strategies for disease prevention and treatment.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Suburban Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients

Popis

  • INCLUSION CRITERIA:

Any adult patient with carotid artery disease or known atherosclerosis capable of giving informed consent.

INCLUSION CRITERIA FOR MEDICATION TREATED SUBJECT:

Any adult with normal total cholesterol (less than 200 mg/dl) and blood pressure (systolic less than 140 and diastolic less than 90).

INCLUSION CRITERIA FOR NORMAL BRONCHOSCOPY SUBJECT:

Any healthy adult subject with no history of peripheral or coronary artery disease, who is eligible for bronchoalveolar lavage per Protocol 99-H-0068 and capable of giving informed consent.

EXCLUSION CRITERIA:

Unable to give consent

History of chronic infections, vasculitis or any other inflammatory disease

History of neoplastic disease or chemotherapy treatment

Immunosuppressive medications other than common over-the-counter drugs such as aspirin or acetaminophen

EXCLUSION CRITERIA FOR MEDICATION TREATED SUBJECT:

Subject with abnormal liver and renal function tests on pretreatment screening or currently taking a statin or ACE inhibitor medication.

EXCLUSION CRITERIA FOR NORMAL BRONCHOSCOPY SUBJECT:

Any exclusion criteria for normal subject listed in Protocol 99-H-0068.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To identify known and unknown genes involved in the pathogenesis of atherosclerosis for further analyses.
Časové okno: ongoing
To identify known and unknown genes involved in the pathogenesis of atherosclerosis.
ongoing

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To identify atherosclerosis-specific genes expressed in peripheral monocytes, plaque macrophages or endothelial cells that may serve as early markers for disease diagnosis
Časové okno: ongoing
To identify atherosclerosis-specific genes expressed in peripheral monocytes, plaque macrophages or endothelial cells that may serve as early markers for disease diagnosis
ongoing
To identify genes expressed early in the pathogenesis of atherosclerosis that may be targeted for disease prevention.
Časové okno: ongoing
To identify genes expressed early in the pathogenesis of atherosclerosis that may be targeted for disease prevention.
ongoing

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul M Hwang, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020265
  • 02-H-0265

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit