신세포암 또는 악성 흑색종 치료를 위한 GC1008의 안전성 및 유효성 연구
2014년 3월 17일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company
GC1008의 안전성 및 효능에 관한 1상 연구: 진행성 신장 세포 암종 또는 악성 흑색종 환자를 대상으로 한 인간 항형질전환 성장 인자-베타(TGFβ) 단클론 항체
본 연구의 목적은 이전에 치료를 받은 국소 진행성 또는 전이성 신세포암종 또는 악성 흑색종 환자에서 인간 항형질전환 성장인자-베타(TGFβ) 단일클론 항체인 GC1008의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
- 생물학적: GC1008 Human Anti Transforming Growth Factor_베타(TGFβ) 단클론항체
- 생물학적: GC1008 Human Anti Transforming Growth Factor_베타(TGFβ) 단클론항체
- 생물학적: GC1008 Human Anti Transforming Growth Factor_베타(TGFβ) 단클론항체
- 생물학적: GC1008 Human Anti Transforming Growth Factor_베타(TGFβ) 단클론항체
- 생물학적: GC1008 Human Anti Transforming Growth Factor_베타(TGFβ) 단클론항체
- 생물학적: GC1008 Human Anti Transforming Growth Factor_베타(TGFβ) 단클론항체
- 생물학적: GC1008 Human Anti Transforming Growth Factor_베타(TGFβ) 단클론항체
- 생물학적: GC1008 인간 항형질전환 성장인자_베타(TGFβ) 단클론항체
상세 설명
TGFβ(Transforming growth factor-beta)는 종종 악성 종양에 의해 과발현되고 과생산되는 사이토카인이며 진행성 암의 성장, 진행 및 전이 가능성을 촉진하는 중요한 요소로 관련되어 있습니다. 전임상 연구에서 TGFβ는 종양 세포 이동/침습을 촉진하고, 종양 간질에 영향을 미치고(세포외 기질 생산, 사이토카인 분비 및 혈관신생을 증가시킴으로써) 항종양 면역을 억제하는 역할을 할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 TGFβ의 모든 동형체에 결합하여 중화할 수 있는 인간 단일클론 항체인 GC1008의 임상적 사용을 조사하는 것입니다.
이것은 GC1008의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 잠재적인 항종양 활성을 특성화하기 위해 설계된 1상 다기관, 오픈 라벨, 용량 증량 연구로, 조직학적으로 확인되고 국소 진행성이며 외과적으로 수술이 불가능한 환자 또는 전이성 신장 세포 암종(RCC) 또는 악성 흑색종. RCC 환자는 이전 요법에 최소 1회 이상 실패해야 하며 신장 세포 암종 환자는 소라페닙 또는 수니티닙 중 하나에 실패해야 합니다. 기타 적격 사전 요법에는 진행성 질환 환자의 잠재적인 치료적 이점(단, 진단 목적은 아님)에 사용되는 모든 의학적, 외과적, 방사선 또는 조사적 접근법이 포함됩니다. 환자는 GC1008을 최대 4회 정맥주사할 수 있으며 안정적인 질병, 객관적인 종양 반응 또는 임상적 이점이 있는 환자는 연장 치료를 받을 수 있습니다. 연구의 파트 2에서는 악성 흑색종 환자만 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber/Harvard Cancer Center, Dana Farber Cancer Institute
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1부, 용량 증량: 조직학적으로 확인되고, 국소적으로 진행되고 외과적으로 수술이 불가능하거나 전이성 신장 세포 암종 또는 악성 흑색종이 있는 환자가 자격이 있습니다.
- 파트 2에서 환자 확장: 조직학적으로 확인되고, 국소적으로 진행되고 외과적으로 수술이 불가능하거나 전이성 악성 흑색종이 있는 환자가 자격이 있습니다.
- 파트 1 및 2 모두에서: 모든 환자는 이전 요법에 1회 이상 실패해야 하며 잠재적 환자는 치료 의도 치료(예: 잠재적으로 근치적 수술 절제 또는 화학 요법)에 적합하지 않을 수 있습니다. 기타 적격 요법에는 진행성 질환 환자의 잠재적인 치료 이점(진단 목적이 아님)을 위해 사용되는 의료, 수술, 방사선 또는 조사적 접근이 포함됩니다. 이전 치료의 일부로 소라페닙 또는 수니티닙.
- 예상 생존 기간 ≥5개월
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0~2.
- RECIST에 의해 정의된 측정 가능한 질병
- 연구실: 가. 혈청 알부민 > 또는 = 3.0g/dL. 비. 골수: 헤모글로빈 > 또는 = 10.0g/dL, 절대 호중구 수(ANC) > 또는 = 1,500/mm3 및 혈소판 > 또는 = 100,000/mm3. 씨. 간: 혈청 총 빌리루빈 < 또는 = 1.5 x 정상 상한(ULN)(총 빌리루빈이 < 또는 = 3.0 mg/dL인 경우 길버트병 환자가 포함될 수 있음), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST) < 또는 = 2.5 x ULN. 환자에게 알려진 간 전이가 있는 경우 ALT 및/또는 AST < 또는 = 5 x ULN이 허용됩니다. 디. 신장: 소변 계량봉에서 음성 단백뇨인 경우, 혈청 크레아티닌(sCr) < 2 mg/dL 또는 소변 크레아티닌 청소율 > 또는 = 60 mL/min. 소변이 1+ 양성(30 mg/dL)인 경우, 소변 단백질은 < 또는 = 1 g/24시간이어야 하고 측정된 크레아티닌 청소율 > 또는 = 60 mL/min이어야 합니다. 이자형. 정상 범위 내의 프로트롬빈 시간(PT) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT). 에프. B형 및 C형 간염 바이러스와 HIV에 대한 음성 검사(항체 및/또는 항원)
- 등록 시점에 환자는 대수술, 방사선 요법, 화학 요법(니트로소우레아, 미토마이신 또는 베바시주맙과 같은 단클론 항체로 치료받은 경우 > 또는 = 6주), 면역 요법 또는 생물 요법/표적 요법 이후 4주 이상이어야 합니다. 이전 치료의 독성에서 < 또는 = 탈모증을 제외하고 등급 1로 회복되었습니다. 동시 암 치료는 허용되지 않습니다. (지속형 제제를 투여받은 환자의 경우 2반감기의 무치료 간격을 고려해야 한다.)
- 환자는 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. 환자는 영속적 위임장에 동의하지 않을 수 있습니다.
- 아이를 낳을 가능성이 있는 남성 및 여성 환자는 연구에 등록하고 실험 약물을 받는 동안 그리고 마지막 치료 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성 환자는 GC1008 요법의 초기 투여량을 받은 후 7일 이내에 확인된 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
- 독감 시즌에 등록한 경우 독감 예방 접종 문서(백신의 가용성에 따라 정의됨). 그렇지 않으면 환자는 GC1008 요법을 시작하기 1주 이상 전에 최신 독감 백신을 맞아야 합니다.
- 파라핀 블록 또는 염색되지 않은 슬라이드와 같은 전처리 종양 샘플을 분석에 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중추신경계(CNS) 전이, 수막 암종증, 악성 발작 또는 신경학적 손상을 유발하거나 위협하는 질병(예: 불안정한 척추 전이).
- 성공적으로 치료되지 않는 한 복수 또는 흉막 삼출의 병력이 완전히 해결되고 환자가 >4개월 동안 이러한 상태에 대한 치료를 받지 않은 경우.
- 활동성 혈전정맥염, 혈전색전증, 응고항진 상태, 출혈 또는 항응고 요법(항혈소판제 포함) 사용. 심부 정맥 혈전증 병력이 있는 환자는 성공적으로 치료되고 완전히 해결되고 >4개월 동안 치료를 받지 않은 경우 참여할 수 있습니다.
- 고칼슘혈증: 칼슘 >11.0mg/dL(2.75mmol/L) 비반응 또는 표준 요법(예: 비스포스포네이트)에 대한 반응에서 조절되지 않음.
- 태아 또는 신생아에 대한 GC1008의 알려지지 않은 영향으로 인한 임산부 또는 수유부.
- 다른 악성 종양으로 진단받은 환자 - 근치적 치료를 따르지 않는 한, 환자는 최소 5년 동안 질병이 없었고 이전 악성 종양의 재발 확률은 <5%입니다. 치유적으로 치료된 초기 단계 피부 편평 세포 암종, 피부 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 신생물(CIN) 환자가 이 연구에 적합합니다.
- 동종 골수 이식을 받은 환자를 포함한 장기 이식 환자.
- 연구 등록 전 4주 이내(단클론 항체와 같은 지속성 제제로 치료를 받은 경우 6주 이내)에 시험용 제제 사용.
- 다음을 포함하는 면역억제 요법을 받는 환자: a. 부신기능저하증에 대한 대체 요법을 포함하여 어떤 이유로든 전신 코르티코스테로이드 요법은 흡입 또는 국소 코르티코스테로이드를 받는 환자가 참여할 수 있습니다. 비. 사이클로스포린 A, 타크롤리무스 또는 시롤리무스를 투여받는 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
- 울혈성 심부전(CHF), 심근 경색, 증상이 있는 관상 동맥 질환, 지난 6개월 이내의 심각한 심실 부정맥 또는 심각한 폐 기능 장애와 같은 심각하거나 통제되지 않는 의학적 질병. 천식 또는 활동성 경미한 천식의 먼 과거력이 있는 환자가 참여할 수 있습니다.
- 등록 전 1주 이내에 원인 불명의 발열(체온 >38.1도) 또는 항생제 치료를 포함한 활동성 감염.
- 전신성 자가면역 질환(예: 전신성 홍반성 루푸스, 활동성 류마티스 관절염 등).
- GC1008의 모든 성분에 대해 알려진 알레르기.
- 연구자의 의견에 따라 배제가 필요한 중대한 의학적 또는 심리사회적 문제가 있는 환자. 중대한 문제의 예에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 기대 수명을 2년 미만으로 제한하거나(예: 간경변증) SAE의 위험을 유의하게 증가시킬 것으로 예상될 수 있는 기타 심각한 비악성 관련 의학적 상태. 비. 정보에 입각한 동의, 일관된 후속 조치 또는 연구의 모든 측면(예: 치료되지 않은 정신분열증 또는 기타 유의한 인지 장애)에 대한 순응을 방해하는 모든 상태의 정신과적 또는 기타. 씨. 현재 약물이나 알코올을 남용하고 있거나 조사관의 의견으로는 순응도가 낮을 위험이 높은 환자.
- 파트 2에만 해당: 항체, 수용체 또는 키나아제 억제제 또는 안티센스 요법과 같은 TGFB 길항제를 사용한 선행 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 - 파트 1
복용량 그룹
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0.1 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.1 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
0.3 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.3 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
1.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 1.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
3.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 3.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
10.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 10.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 15.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 1회 용량(파트 2, 코호트 1의 안전성 프로필 기준) 이후 28일의 관찰 기간 후 15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 3회 추가 용량(14일마다 1회 용량)
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실험적: 2 - 파트 1
복용량 그룹
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0.1 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.1 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
0.3 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.3 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
1.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 1.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
3.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 3.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
10.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 10.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 15.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 1회 용량(파트 2, 코호트 1의 안전성 프로필 기준) 이후 28일의 관찰 기간 후 15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 3회 추가 용량(14일마다 1회 용량)
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실험적: 3 - 파트 1
복용량 그룹
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0.1 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.1 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
0.3 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.3 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
1.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 1.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
3.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 3.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
10.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 10.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 15.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 1회 용량(파트 2, 코호트 1의 안전성 프로필 기준) 이후 28일의 관찰 기간 후 15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 3회 추가 용량(14일마다 1회 용량)
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실험적: 4 - 파트 1
복용량 그룹
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0.1 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.1 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
0.3 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.3 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
1.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 1.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
3.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 3.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
10.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 10.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 15.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 1회 용량(파트 2, 코호트 1의 안전성 프로필 기준) 이후 28일의 관찰 기간 후 15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 3회 추가 용량(14일마다 1회 용량)
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실험적: 5 - 파트 1
복용량 그룹
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0.1 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.1 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
0.3 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.3 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
1.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 1.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
3.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 3.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
10.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 10.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 15.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 1회 용량(파트 2, 코호트 1의 안전성 프로필 기준) 이후 28일의 관찰 기간 후 15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 3회 추가 용량(14일마다 1회 용량)
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실험적: 6 - 파트 1
복용량 그룹
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0.1 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.1 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
0.3 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.3 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
1.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 1.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
3.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 3.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
10.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 10.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 15.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 1회 용량(파트 2, 코호트 1의 안전성 프로필 기준) 이후 28일의 관찰 기간 후 15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 3회 추가 용량(14일마다 1회 용량)
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실험적: 1 (2부)
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15.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 15.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
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실험적: 2 (파트 2)
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0.1 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.1 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
0.3 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 0.3 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
1.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 1.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
3.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 3.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
10.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 10.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 mg/kg IV 1회 투여 후 28일 관찰 기간 후 15.0 mg/kg IV 3회 추가 투여(14일마다 1회 투여)
15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 1회 용량(파트 2, 코호트 1의 안전성 프로필 기준) 이후 28일의 관찰 기간 후 15.0 또는 10.0 mg/kg IV의 3회 추가 용량(14일마다 1회 용량)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1부: 국소 진행성 또는 전이성 신장 세포 암종 또는 악성 흑색종 환자에서 GC1008의 최대 내약 용량(MTD), 용량 제한 독성(DLT) 및 안전성을 평가합니다.
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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파트 1: 국소 진행성 전이성 신장 세포 암종 또는 악성 흑색종 환자에서 GC1008의 용량 제한 독성을 평가합니다.
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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1부: 국소 진행성 또는 전이성 신장 세포 암종 또는 악성 흑색종 환자에서 GC1008의 안전성을 평가합니다.
기간: 최대 2.5
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최대 2.5
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파트 2: 국소 진행성 또는 전이성 악성 흑색종 환자에게 15mg/kg(또는 15mg/kg의 6명의 환자로 구성된 첫 번째 코호트의 안전성 검토에 따라 10mg/kg)의 다중 투여 후 GC1008의 안전성을 평가하기 위해 .
기간: 최대 2년
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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파트 1 및 2: 탐색적 바이오마커 분석을 위해 피부(파트 2), 종양 및 혈액 샘플을 확보하여 임상 효능을 예측할 수 있는 가능한 대리 마커를 평가합니다.
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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1부 및 2부: GC1008에서 약동학(PK) 및 약력학(PD) 데이터를 얻기 위해.
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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1부 및 2부: 임상 활동의 예비 평가로서 종양 반응을 평가합니다.
기간: 최대 2.5년
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최대 2.5년
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파트 2: GC1008 노출, 임상 반응 및 피부 병변 발생 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berzofsky JA, Wood LV, Terabe M. Cancer vaccines: 21st century approaches to harnessing an ancient modality to fight cancer. Expert Rev Vaccines. 2013 Oct;12(10):1115-8. doi: 10.1586/14760584.2013.836906. No abstract available.
- Morris JC, Tan AR, Olencki TE, Shapiro GI, Dezube BJ, Reiss M, Hsu FJ, Berzofsky JA, Lawrence DP. Phase I study of GC1008 (fresolimumab): a human anti-transforming growth factor-beta (TGFbeta) monoclonal antibody in patients with advanced malignant melanoma or renal cell carcinoma. PLoS One. 2014 Mar 11;9(3):e90353. doi: 10.1371/journal.pone.0090353. eCollection 2014.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GC100800305
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