척추측만증 수술 후 아프로티닌이 췌장염을 감소시킬 수 있습니까?

우리는 후방 척추 고정술을 받는 어린이와 젊은 성인의 높은 수술 중 실혈과 높은 비율의 급성 췌장염(어린이의 드문 질병)을 특징으로 하는 후속 임상 과정 사이의 연관성을 보여주었습니다. 다른 합병증으로는 패혈증, 깊은 창상 감염 및 장기 체류 기간이 있습니다. 특발성 척추측만증이 있는 어린이와 젊은 성인에서 보고되었지만 신경근 척추측만증 환자, 특히 뇌성마비에서 상당히 높은 혈액 손실과 췌장염 비율을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 serine protease 억제제인 ​​Aprotinin이 후방 척추 유합술을 받는 뇌성마비 환자의 수술 중 실혈 및 후속 임상적 췌장염 및 기타 관련 합병증을 감소시키는 효능을 평가하는 것입니다. 아프로티닌은 현재 심장 수술 중 주요 혈액 손실을 줄이기 위해 성인에게 사용하도록 승인되었으며 거의 ​​모든 주요 소아 심장 센터에서 어린이에게 사용됩니다. 이러한 집단에서 혈액 손실은 지속적으로 50% 감소합니다. 성인과 어린이에 대한 안전성과 효능은 잘 문서화되어 있으며 이 약물의 사용은 대부분의 마취과 의사에게 친숙합니다. 또한 척추 융합을 포함하여 주요 정형외과 수술을 받는 성인을 대상으로 한 대규모 통제 연구에서 혈액 손실을 효과적으로 줄이는 것으로 나타났습니다. 최근 발표된 한 연구에서는 아프로티닌이 특발성 척추측만증 수술을 받는 어린이의 혈액 손실을 감소시킬 수 있다고 제안했지만, 이 연구는 작은 표본 크기로 인해 적절한 통계적 검정력을 갖지 못했습니다. 수술 중 실혈과 사이토카인 상승은 급성 췌장염의 발병률과 유의한 상관관계가 있기 때문에 우리는 췌장염 및 기타 합병증의 발병에서 허혈성 손상이 중요한 역할을 한다고 가정합니다. 우리는 아프로티닌이 혈액 손실을 줄임으로써 허혈성 손상을 예방하고 따라서 이러한 어린이와 젊은 성인의 급성 췌장염 발병률을 감소시킬 것으로 기대합니다. 성인과 어린이의 심장 수술에 대한 안전성과 효능이 확립되었지만, 우리는 다음과 같은 특정 질문에 답하기 위해 후방 척추 융합 수술을 받는 뇌성마비 어린이에게 아프로티닌의 이중 맹검, 무작위 시험을 수행할 것을 제안합니다.

특정 목표 1: 수술 중 아프로티닌 주입이 수술 중 실혈을 줄일 수 있는지, 이것이 수술 후 췌장염의 발생률과 패혈증, 상처 감염 및 장기 입원 기간의 관련 합병증을 낮추는지 여부를 평가합니다.

구체적인 목표 2: 아프로티닌 주입이 실혈 감소 및 수술 후 췌장염 발생률 감소와 동시에 허혈 손상 정도를 변화시킬 수 있는지 여부를 간접적인 방법으로 평가합니다.