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PHP Home Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization (CNV)

2008년 1월 10일 업데이트: Notal Vision Ltd.

PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization (CNV)

The primary objective of this study is to assess the ability of the PHP & HPHP to detect newly diagnosed non treated Chorodial neovascularization (CNV) lesion associate with advanced age related Macular Degeneration (AMD) and differentiate them from Early/intermediate/GA AMD

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

the study is prospective, multi-center, comparative

The PHP is a class I FDA approved Device ( K050350 )

연구 유형

관찰

등록 (실제)

336

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

At least 200 subjects with intermediate AMD in at least one (1) eye based on medical record review and/or clinical diagnosis and at least 200 subjects with neovascular AMD in at least one (1) eye in all sites.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with AMD related lesions:

Newly diagnosed (up to 6 months) non-treated CNV patients secondary to AMD in the study eye, or GA patients or Early and Intermediate AMD patients.

  • Age ³ 50 for AMD patients
  • VA with habitual correction in study eye 6/60 or better
  • Mental and physical ability to perform a PHP/HPHP test
  • Subject able and willing to sign consent form and participate in study
  • Subject is not participating in another study when conducting the test

Exclusion Criteria:

  • Evidence of macular disease other than AMD or Glaucoma in the study eye.

    • Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified by biomicroscopy, fundus photography, or fluorescein angiography in the study eye
    • Any non-macular related ocular surgery performed within 3 months prior to the study in the study eye
    • CNV patient inability to tolerate intravenous fluorescein angiography

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
Intermediate AMD
2
New untreated CNV subject

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ofer Sharon, MD, Notal Vision

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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