PHP Home Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization (CNV)
10 januari 2008 uppdaterad av: Notal Vision Ltd.
PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization (CNV)
The primary objective of this study is to assess the ability of the PHP & HPHP to detect newly diagnosed non treated Chorodial neovascularization (CNV) lesion associate with advanced age related Macular Degeneration (AMD) and differentiate them from Early/intermediate/GA AMD
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
the study is prospective, multi-center, comparative
The PHP is a class I FDA approved Device ( K050350 )
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
336
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Ha'emek Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
At least 200 subjects with intermediate AMD in at least one (1) eye based on medical record review and/or clinical diagnosis and at least 200 subjects with neovascular AMD in at least one (1) eye in all sites.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with AMD related lesions:
Newly diagnosed (up to 6 months) non-treated CNV patients secondary to AMD in the study eye, or GA patients or Early and Intermediate AMD patients.
- Age ³ 50 for AMD patients
- VA with habitual correction in study eye 6/60 or better
- Mental and physical ability to perform a PHP/HPHP test
- Subject able and willing to sign consent form and participate in study
- Subject is not participating in another study when conducting the test
Exclusion Criteria:
Evidence of macular disease other than AMD or Glaucoma in the study eye.
- Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified by biomicroscopy, fundus photography, or fluorescein angiography in the study eye
- Any non-macular related ocular surgery performed within 3 months prior to the study in the study eye
- CNV patient inability to tolerate intravenous fluorescein angiography
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Intermediate AMD
|
|
2
New untreated CNV subject
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ofer Sharon, MD, Notal Vision
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bressler NM. Age-related macular degeneration is the leading cause of blindness.. JAMA. 2004 Apr 21;291(15):1900-1. doi: 10.1001/jama.291.15.1900. No abstract available.
- Alster Y, Bressler NM, Bressler SB, Brimacombe JA, Crompton RM, Duh YJ, Gabel VP, Heier JS, Ip MS, Loewenstein A, Packo KH, Stur M, Toaff T; Preferential Hyperacuity Perimetry Research Group. Preferential Hyperacuity Perimeter (PreView PHP) for detecting choroidal neovascularization study. Ophthalmology. 2005 Oct;112(10):1758-65. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.06.008.
- Goldstein M, Loewenstein A, Barak A, Pollack A, Bukelman A, Katz H, Springer A, Schachat AP, Bressler NM, Bressler SB, Cooney MJ, Alster Y, Rafaeli O, Malach R; Preferential Hyperacuity Perimeter Research Group. Results of a multicenter clinical trial to evaluate the preferential hyperacuity perimeter for detection of age-related macular degeneration. Retina. 2005 Apr-May;25(3):296-303. doi: 10.1097/00006982-200504000-00008.
- Bressler NM. Early detection and treatment of neovascular age-related macular degeneration. J Am Board Fam Pract. 2002 Mar-Apr;15(2):142-52.
- Enoch JM, Williams RA, Essock EA, Barricks M. Hyperacuity perimetry. Assessment of macular function through ocular opacities. Arch Ophthalmol. 1984 Aug;102(8):1164-8. doi: 10.1001/archopht.1984.01040030942019.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2006
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHP V3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .