재발성 뇌졸중에 대한 일본 스타틴 치료(J-STARS Echo)에서의 경동맥 내막-중막 두께
2016년 4월 22일 업데이트: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
J-STARS의 전향적 연구에서 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A(HMG-CoA) 환원효소 억제제가 허혈 후 고지혈증 환자의 경동맥 내중막복합체 두께에 미치는 영향.
경동맥 초음파는 죽상경화증의 지표이자 심혈관 사건의 위험으로 보고된 내막-중막 복합 두께(IMT)를 밝힐 수 있으며 3-하이드록시-3-메틸글루타릴-조효소 A(HMG)에 의해 약화됩니다. -CoA) 환원효소 억제제(스타틴) .
J-STARS의 이 하위 연구는 프라바스타틴과 대조군을 처방받은 환자에서 전향적으로 경동맥 IMT의 시간적 프로필을 관찰할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
854
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Osaka
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Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0873
- National Cardiovascular Center (NCVC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심인성 색전증을 제외한 허혈성 뇌졸중, 발병 후 1개월에서 3년
- 30일 이내 스타틴 처방 없이 고지혈증 및 총콜레스테롤 수치 180-240mg/dl
- 외래 진료 가능
- 양식에 대한 사전 동의.
제외 기준:
- TOAST 분류에 따라 기타 결정된 원인의 허혈성 뇌졸중
- 허혈성 심장질환 및 스타틴 사용 필요
- 출혈성 장애
- 연구 시작 전 3개월 이내에 혈소판 수 <=100,000/ul
- ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase) >= 연구 시작 전 3개월 이내에 100IU/L
- 연구 시작 전 3개월 이내에 혈청 크레아티닌 >=2.0mg/dl
- 예정된 작업
- 악성 장애의 존재
- 경부종양이나 사경으로 경동맥초음파 검사가 어려운 환자
- 경동맥 내막 절제술 또는 목에 방사선 요법을 받은 환자
- 경부종양이나 사경으로 경동맥초음파 검사가 불가능한 환자
- 경동맥 내막 절제술 또는 목에 방사선 요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프라바스타틴
환자는 하루에 Pravastatin을 10mg 경구 투여합니다.
등록 후 한 달 이내에 시작하여 연구가 끝날 때까지 매일 계속됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
환자는 개입할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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온목동맥(CCA)의 내중막복합두께(IMT)
기간: 5년간 추적조사 후 내년 2월 말일까지
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5년간 추적조사 후 내년 2월 말일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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플라크 점수, 플라크 수, 재발성 뇌혈관 사건
기간: 5년간 추적조사 후 내년 2월 말일까지
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5년간 추적조사 후 내년 2월 말일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Masayasu Matsumoto, MD, PhD, Hiroshima University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wada S, Koga M, Minematsu K, Toyoda K, Suzuki R, Kagimura T, Nagai Y, Aoki S, Nezu T, Hosomi N, Origasa H, Ohtsuki T, Maruyama H, Yasaka M, Kitagawa K, Uchiyama S, Matsumoto M. Baseline Carotid Intima-Media Thickness and Stroke Recurrence During Secondary Prevention With Pravastatin. Stroke. 2019 Jun;50(6):1586-1589. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.024968. Epub 2019 Apr 30.
- Koga M, Toyoda K, Minematsu K, Yasaka M, Nagai Y, Aoki S, Nezu T, Hosomi N, Kagimura T, Origasa H, Kamiyama K, Suzuki R, Ohtsuki T, Maruyama H, Kitagawa K, Uchiyama S, Matsumoto M; J-STARS Investigators. Long-Term Effect of Pravastatin on Carotid Intima-Media Complex Thickness: The J-STARS Echo Study (Japan Statin Treatment Against Recurrent Stroke). Stroke. 2018 Jan;49(1):107-113. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018387. Epub 2017 Nov 30.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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