Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis Intima-media tykkelse i Japan Statinbehandling mod tilbagevendende slagtilfælde (J-STARS ekko)

22. april 2016 opdateret af: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Virkning af 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A(HMG-CoA)-reduktasehæmmer på carotis Intima-media kompleks tykkelse hos postiskæmiske patienter med hyperlipidæmi under den prospektive undersøgelse af J-STARS.

Carotis-ultralyd kan afsløre intima-media-komplekstykkelsen (IMT), der er blevet rapporteret at være en markør for åreforkalkning samt en risiko for kardiovaskulære hændelser, og at være svækket af 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A (HMG -CoA) reduktasehæmmere (statiner). Denne delundersøgelse af J-STARS vil observere den tidsmæssige profil af carotis IMT prospektivt hos patienter med ordination af pravastatin og kontrollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

854

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0873
        • National Cardiovascular Center (NCVC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk slagtilfælde bortset fra kardiogene emboli, fra 1 måned til 3 år efter debut
  • Hyperlipidæmi og totalt kolesterolniveau på 180-240 mg/dl uden recept af statin inden for de seneste 30 dage
  • Kan besøge ambulatoriet
  • Informeret samtykke på formularen.

Ekskluderingskriterier:

  • Iskæmisk slagtilfælde af anden bestemt årsag i henhold til TOAST-klassificeringen
  • Iskæmisk hjertesygdom og nødvendigt at bruge statin
  • Hæmoragiske lidelser
  • Blodpladetal <=100.000/ul inden for 3 måneder før studiestart
  • Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST)>= 100IU/L inden for 3 måneder før studiestart
  • Serumkreatinin >=2,0 mg/dl inden for 3 måneder før studiestart
  • En planlagt operation
  • Tilstedeværelsen af ​​ondartet lidelse
  • Patienter, som carotis ultralyd ikke kan undersøge på grund af halstumor eller torticollis
  • Patienter efter carotis endarterektomi eller strålebehandling til nakke
  • Patienter, hvis carotis-ultralyd ikke kan undersøges på grund af halstumor eller torticollis
  • Patienter efter carotis endarterektomi eller strålebehandling til nakke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pravastatin
Patienten får 10 mg oral administration af Pravastatin dagligt. Det starter inden for en måned fra deres indtræden og fortsætter hver dag indtil afslutningen af ​​undersøgelsen eller dens endepunkter.
Medicin: Statin
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Patienten har ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intima-media kompleks tykkelse (IMT) af den fælles halspulsåre (CCA)
Tidsramme: indtil den sidste dag i februar efter 5-års opfølgningsundersøgelse
indtil den sidste dag i februar efter 5-års opfølgningsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaquescore, antal plak, tilbagevendende cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: indtil den sidste dag i februar efter 5-års opfølgningsundersøgelse
indtil den sidste dag i februar efter 5-års opfølgningsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Samarbejdspartnere

National Cerebral and Cardiovascular Center
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
Hiroshima University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masayasu Matsumoto, MD, PhD, Hiroshima University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2006

Først opslået (Skøn)

8. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J-STARS echo
  • C000000212 (Anden identifikator: UMIN CTR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner