Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Carotis Intima-media Tjocklek i Japan Statinbehandling mot återkommande stroke (J-STARS Echo)

22 april 2016 uppdaterad av: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Effekt av 3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A(HMG-CoA)-reduktashämmare på carotis Intima-media komplex tjocklek hos post-ischemiska patienter med hyperlipidemi under den prospektiva studien av J-STARS.

Carotis ultraljud kan avslöja intima-media-komplextjockleken (IMT), som har rapporterats vara en markör för åderförkalkning såväl som en risk för kardiovaskulära händelser, och att försvagas av 3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A (HMG) -CoA) reduktashämmare (statiner). Denna delstudie av J-STARS kommer att observera den tidsmässiga profilen av carotis IMT prospektivt hos patienter med recept på pravastatin och kontrollen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

854

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0873
        • National Cardiovascular Center (NCVC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk stroke förutom kardiogen emboli, från 1 månad till 3 år efter debut
  • Hyperlipidemi och total kolesterolnivå på 180-240 mg/dl utan recept på statin inom de senaste 30 dagarna
  • Kan besöka polikliniken
  • Informerat samtycke på blanketten.

Exklusions kriterier:

  • Ischemisk stroke av annan fastställd orsak enligt TOAST-klassificeringen
  • Ischemisk hjärtsjukdom och nödvändigt att använda statin
  • Hemorragiska störningar
  • Trombocytantal <=100 000/ul inom 3 månader före studiestart
  • Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST)>= 100 IE/L inom 3 månader före studiestart
  • Serumkreatinin >=2,0 mg/dl inom 3 månader före studiestart
  • En planerad operation
  • Förekomsten av malign störning
  • Patienter som carotis ultraljud inte kan undersöka på grund av halstumör eller torticollis
  • Patienter efter karotisendarterektomi eller strålbehandling till halsen
  • Patienter vars carotis ultraljud inte kan undersökas på grund av nacktumör eller torticollis
  • Patienter efter karotisendarterektomi eller strålbehandling till halsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pravastatin
Patienten får 10 mg oral administrering av Pravastatin per dag. Den börjar inom en månad från deras inträde och fortsätter varje dag fram till slutet av studien eller dess slutpunkter.
Läkemedel: Statin
Inget ingripande: Inget ingripande
Patienten har ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intima-media komplex tjocklek (IMT) av den gemensamma halspulsådern (CCA)
Tidsram: till den sista dagen i februari efter 5-års uppföljningsundersökning
till den sista dagen i februari efter 5-års uppföljningsundersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plackpoäng, antal plack, återkommande cerebrovaskulära händelser
Tidsram: till den sista dagen i februari efter 5-års uppföljningsundersökning
till den sista dagen i februari efter 5-års uppföljningsundersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Samarbetspartners

National Cerebral and Cardiovascular Center
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
Hiroshima University

Utredare

  • Huvudutredare: Masayasu Matsumoto, MD, PhD, Hiroshima University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • J-STARS echo
  • C000000212 (Annan identifierare: UMIN CTR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Statin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera