Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej w Japonii Leczenie statyną przeciw nawracającemu udarowi (J-STARS Echo)

22 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Wpływ inhibitora reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) na grubość kompleksu błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej u pacjentów po niedokrwieniu z hiperlipidemią podczas prospektywnego badania J-STARS.

Ultrasonografia tętnicy szyjnej może ujawnić grubość kompleksu błony wewnętrznej i środkowej (IMT), która według doniesień jest markerem miażdżycy tętnic, a także ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych i jest osłabiona przez 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzym A (HMG -CoA) inhibitory reduktazy (statyny). W tym badaniu cząstkowym J-STARS będzie prospektywnie obserwowany profil czasowy IMT tętnicy szyjnej u pacjentów otrzymujących prawastatynę iw grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

854

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0873
        • National Cardiovascular Center (NCVC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny, z wyjątkiem zatorowości kardiogennej, od 1 miesiąca do 3 lat po wystąpieniu
  • Hiperlipidemia i poziom cholesterolu całkowitego 180-240 mg/dl bez przepisania statyny w ciągu ostatnich 30 dni
  • Możliwość wizyty w ambulatorium
  • Świadoma zgoda w formularzu.

Kryteria wyłączenia:

  • Udar niedokrwienny o innej ustalonej przyczynie według klasyfikacji TOAST
  • Choroba niedokrwienna serca i konieczność stosowania statyn
  • Zaburzenia krwotoczne
  • Liczba płytek krwi <=100 000/ul w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) >= 100IU/L w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Stężenie kreatyniny w surowicy >=2,0 mg/dl w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Zaplanowana operacja
  • Obecność choroby złośliwej
  • Pacjenci, u których badanie USG tętnic szyjnych nie jest możliwe z powodu guza szyi lub kręczu szyi
  • Pacjenci po endarterektomii tętnicy szyjnej lub radioterapii szyi
  • Pacjenci, u których nie można wykonać USG tętnic szyjnych z powodu guza szyi lub kręczu szyi
  • Pacjenci po endarterektomii tętnicy szyjnej lub radioterapii szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawastatyna
Pacjent przyjmuje doustnie 10 mg prawastatyny dziennie. Rozpoczyna się w ciągu miesiąca od ich wpisu i trwa codziennie aż do zakończenia badania lub jego punktów końcowych.
Lek: Statyna
Brak interwencji: Brak interwencji
Pacjent nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość kompleksu błony wewnętrznej i środkowej (IMT) tętnicy szyjnej wspólnej (CCA)
Ramy czasowe: do ostatniego dnia lutego następnego roku po 5-letnim badaniu kontrolnym
do ostatniego dnia lutego następnego roku po 5-letnim badaniu kontrolnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena blaszek miażdżycowych, liczba blaszek miażdżycowych, nawracające zdarzenia naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: do ostatniego dnia lutego następnego roku po 5-letnim badaniu kontrolnym
do ostatniego dnia lutego następnego roku po 5-letnim badaniu kontrolnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Współpracownicy

National Cerebral and Cardiovascular Center
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
Hiroshima University

Śledczy

  • Główny śledczy: Masayasu Matsumoto, MD, PhD, Hiroshima University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J-STARS echo
  • C000000212 (Inny identyfikator: UMIN CTR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj