저용량 28일 경구 피임약의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 연구
2013년 8월 20일 업데이트: Duramed Research
28일 경구 피임제 DR-1021의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 공개 라벨 연구
이것은 오픈 라벨, 단일 치료 연구입니다.
모든 피험자는 DR-1021로 6개월간 경구 피임 요법을 받게 됩니다.
연구 참여자는 Pap smear를 포함한 신체 및 부인과 검사를 받게 됩니다.
연구 중에 모든 참가자는 일기를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자의 전체 연구 기간은 약 8개월이며 여기에는 약 4주의 스크리닝 기간이 포함됩니다. 약 6개월(6,28일 주기)의 치료 기간; 및 연구 약물 완료 후 약 4주 후에 후속 방문.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1347
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Duramed Investigational Site
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Duramed Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85015
- Duramed Investigational Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85031
- Duramed Investigational Site
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California
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Carmichael, California, 미국, 95608
- Duramed Investigational Site
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Irvine, California, 미국, 92618
- Duramed Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92108
- Duramed Investigational Site
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Duramed Investigational Site
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San Ramon, California, 미국, 94583
- Duramed Investigational Site
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-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Duramed Investigational Site
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Duramed Investigational Site
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19805
- Duramed Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20006
- Duramed Investigational Site
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Duramed Investigational Site
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33437
- Duramed Investigational Site
-
Brooksville, Florida, 미국, 33613
- Duramed Investigational Site
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- Duramed Investigational Site
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Duramed Investigational Site
-
Fort Meyers, Florida, 미국, 33918
- Duramed Investigational Site
-
Leesburg, Florida, 미국, 34748
- Duramed Investigational Site
-
Longwood, Florida, 미국, 32779
- Duramed Investigational Site
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Duramed Investigational Site
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Duramed Investigational Site
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Duramed Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33702
- Duramed Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Duramed Investigational Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Duramed Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Duramed Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Duramed Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Duramed Investigational Site
-
Decatur, Georgia, 미국, 30034
- Duramed Investigational Site
-
Roswell, Georgia, 미국, 30075
- Duramed Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83704
- Duramed Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Duramed Investigational Site
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Duramed Investigational Site
-
Peoria, Illinois, 미국, 61602
- Duramed Investigational Site
-
-
Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66216
- Duramed Investigational Site
-
Topeka, Kansas, 미국, 66614
- Duramed Investigational Site
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Duramed Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40291
- Duramed Investigational Site
-
Mt Sterling, Kentucky, 미국, 40353
- Duramed Investigational Site
-
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Duramed Investigational Site
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Duramed Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
- Duramed Investigational Site
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New Jersey
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Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- Duramed Investigational Site
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Duramed Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Duramed Investigational Site
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-
New York
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Johnson City, New York, 미국, 13790
- Duramed Investigational Site
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Duramed Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- Duramed Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Duramed Investigational Site
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28412
- Duramed Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Duramed Investigational Site
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Duramed Investigational Site
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Duramed Investigational Site
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Duramed Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Duramed Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Duramed Investigational Site
-
Reading, Pennsylvania, 미국, 19606
- Duramed Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
- Duramed Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Duramed Investigational Site
-
Mt Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Duramed Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Duramed Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Duramed Investigational Site
-
Clarksville, Tennessee, 미국, 37043
- Duramed Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Duramed Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Duramed Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Duramed Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78759
- Duramed Investigational Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75234
- Duramed Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Duramed Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Duramed Investigational Site
-
Waco, Texas, 미국, 76712
- Duramed Investigational Site
-
-
Utah
-
Magna, Utah, 미국, 84044
- Duramed Investigational Site
-
Pleasant Grove, Utah, 미국, 84062
- Duramed Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Duramed Investigational Site
-
Sandy, Utah, 미국, 84070
- Duramed Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, 미국, 22203
- Duramed Investigational Site
-
Newport News, Virginia, 미국, 23602
- Duramed Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Duramed Investigational Site
-
Richmond, Virginia, 미국, 23233
- Duramed Investigational Site
-
-
Washington
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Lakewood, Washington, 미국, 98499
- Duramed Investigational Site
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Duramed Investigational Site
-
Spokane, Washington, 미국, 99207
- Duramed Investigational Site
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Duramed Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 임신 위험이 있는 성생활
제외 기준:
- 경구 피임약 사용에 대한 금기 사항
- 최근 3개월 이내 임신
- 흡연 > 하루 10개비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
매일 1정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임신율 평가
기간: 공부 기간
|
공부 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 및 연구자가 보고한 부작용
기간: 공부 기간
|
공부 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Duramed Medical Monitor, Duramed Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DR-1021에 대한 임상 시험
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