- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00362596
HIV 및 HSV-2 공동 감염 여성 중 Acyclovir의 무작위 통제 시험, 태국 치앙라이
2006년 8월 9일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
HIV 및 HSV-2 동시 감염 여성 중 아실코비르의 무작위 제어 교차 시험, 태국 치앙라이
헤르페스 감염은 HIV 전파의 중요한 공동 인자입니다.
최근의 메타 분석에서는 HSV 감염이 HIV 전파 위험을 2배 증가시키는 데 기여한다고 밝혔습니다.
acyclovir를 사용한 억제 요법은 HIV 전파를 줄이기 위해 제안된 방법입니다.
우리는 태국에서 HIV-1과 HSV-2(Herpes Simplex Virus Type-2)에 동시 감염된 여성의 HIV 생식기 배출에 대한 아시클로비르 억제 요법의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 교차 시험을 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
HIV-1 및 HSV-2 동시 감염이 있는 18-49세 여성 65명이 태국 치앙라이의 일반 의학 클리닉, 가족 계획 클리닉, 산후 클리닉, 지역 사회 기반 조직 및 지역 사회 봉사 활동에서 모집되고 있습니다.
우리의 연구 목표는 다음과 같습니다.
- HIV 생식기 발산에 대한 아시클로버 억제 요법의 효과를 평가합니다.
- HIV와 HSV 생식기 발산 사이의 연관성과 이 연관성에 대한 아시클로비르 억제 요법의 효과를 결정합니다.
- HIV 감염 여성에 대한 아시클로버 억제 요법의 수용 가능성을 결정합니다.
- 생식기 증상과 HIV 또는 HSV 생식기 배출의 연관성을 평가합니다.
- 자궁경질(CVL) 검체와 HIV 및 HSV-2 검출을 위한 자가 채취 생식기 면봉 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록
67
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiang Rai, 태국
- TUC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참가자는 HIV 및 HSV-2 혈청 양성 반응을 보일 것입니다.
제외 기준:
- 임신, CD4 수 <200, ART
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HIV 생식기 발산에 대한 아시클로버 억제 요법의 효과를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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HIV와 HSV 생식기 발산 사이의 연관성과 이 연관성에 대한 아시클로비르 억제 요법의 효과를 결정합니다.
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HIV 감염 여성에 대한 아시클로버 억제 요법의 수용 가능성을 결정합니다.
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생식기 증상과 HIV 또는 HSV 생식기 배출의 연관성을 평가합니다.
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자궁경질(CVL) 검체와 HIV 및 HSV-2 검출을 위한 자가 채취 생식기 면봉 사이의 연관성을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eileen F. Dunne, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Sara Whitehead, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
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