Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba acyklowiru wśród kobiet zakażonych wirusem HIV i HSV-2, Chiang Rai, Tajlandia

9 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Randomizowana, kontrolowana krzyżowa próba acyklowiru wśród kobiet zakażonych wirusem HIV i HSV-2, Chiang Rai, Tajlandia

Zakażenie wirusem opryszczki jest ważnym kofaktorem przenoszenia wirusa HIV. Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​zakażenie HSV przyczyniło się do 2-krotnego wzrostu ryzyka przeniesienia wirusa HIV. Terapia supresyjna acyklowirem była metodą proponowaną w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV. Przeprowadzamy randomizowane kontrolowane badanie krzyżowe w celu oceny wpływu terapii supresyjnej acyklowirem na wydalanie wirusa HIV z narządów płciowych u kobiet zakażonych jednocześnie wirusem HIV-1 i wirusem opryszczki pospolitej typu 2 (HSV-2) w Tajlandii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

65 kobiet w wieku 18-49 lat z koinfekcją HIV-1 i HSV-2 jest rekrutowanych z klinik medycyny ogólnej, klinik planowania rodziny, klinik postnatalnych, organizacji społecznych i działań społecznych w Chiang Rai w Tajlandii.

Nasze cele studiów to:

  • Ocena wpływu terapii supresyjnej acyklowirem na wydalanie genitaliów HIV.
  • Określenie związku między wydalaniem genitaliów HIV i HSV oraz wpływu terapii supresyjnej acyklowirem na to powiązanie.
  • Określenie dopuszczalności terapii supresyjnej acyklowirem u kobiet zakażonych wirusem HIV.
  • Ocena związku objawów ze strony narządów płciowych z wydalaniem wirusa HIV lub HSV z narządów płciowych.
  • Ocena związku między próbkami z szyjki macicy i pochwy (CVL) a pobranymi przez siebie wymazami z narządów płciowych w celu wykrycia HIV i HSV-2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

67

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy będą seropozytywni w kierunku HIV i HSV-2

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, liczba CD4 <200, na ART

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena wpływu terapii supresyjnej acyklowirem na wydalanie genitaliów HIV.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Określenie związku między wydalaniem genitaliów HIV i HSV oraz wpływu terapii supresyjnej acyklowirem na to powiązanie.
Określenie dopuszczalności terapii supresyjnej acyklowirem u kobiet zakażonych wirusem HIV.
Ocena związku objawów ze strony narządów płciowych z wydalaniem wirusa HIV lub HSV z narządów płciowych.
Ocena związku między próbkami z szyjki macicy i pochwy (CVL) a pobranymi przez siebie wymazami z narządów płciowych w celu wykrycia HIV i HSV-2.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Ministry of Health, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Eileen F. Dunne, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Sara Whitehead, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-NCHSTP-4178

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj