阿昔洛韦在 HIV 和 HSV-2 合并感染女性中的随机对照试验，泰国清莱
2006年8月9日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
Acylcovir 在 HIV 和 HSV-2 合并感染女性中的随机对照交叉试验，泰国清莱
疱疹感染是 HIV 传播的重要辅助因素。
最近的一项荟萃分析表明，HSV 感染导致 HIV 传播风险增加 2 倍。
阿昔洛韦抑制疗法已被提议用于减少 HIV 传播。
我们正在进行一项随机对照交叉试验，以评估阿昔洛韦抑制疗法对泰国同时感染 HIV-1 和 2 型单纯疱疹病毒 (HSV-2) 的女性 HIV 生殖器脱落的影响。
研究概览
详细说明
正在泰国清莱的普通内科诊所、计划生育诊所、产后诊所、社区组织和社区外展招募 65 名年龄在 18-49 岁之间并感染 HIV-1 和 HSV-2 的女性。
我们的学习目标是：
- 评估阿昔洛韦抑制疗法对 HIV 生殖道脱落的影响。
- 确定 HIV 和 HSV 生殖器脱落之间的关联，以及阿昔洛韦抑制疗法对这种关联的影响。
- 确定阿昔洛韦抑制疗法对感染 HIV 的妇女的可接受性。
- 评估生殖器症状与 HIV 或 HSV 生殖器脱落的关联。
- 评估宫颈阴道 (CVL) 标本与自行采集的生殖器拭子之间用于检测 HIV 和 HSV-2 的关联。
研究类型
介入性
注册
67
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiang Rai、泰国
- TUC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参与者将是 HIV 和 HSV-2 血清阳性
排除标准：
- 怀孕，CD4 计数 <200，接受 ART
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估阿昔洛韦抑制疗法对 HIV 生殖道脱落的影响。
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次要结果测量
结果测量 |
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确定 HIV 和 HSV 生殖器脱落之间的关联，以及阿昔洛韦抑制疗法对这种关联的影响。
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确定阿昔洛韦抑制疗法对感染 HIV 的妇女的可接受性。
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评估生殖器症状与 HIV 或 HSV 生殖器脱落的关联。
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评估宫颈阴道 (CVL) 标本与自行采集的生殖器拭子之间用于检测 HIV 和 HSV-2 的关联。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eileen F. Dunne, MD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
- 首席研究员：Sara Whitehead, MD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
研究完成
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月9日
首次发布 (估计)
2006年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月9日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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